白云山獲國產(chǎn)偉哥首張生產(chǎn)批件 產(chǎn)品上市時(shí)間待定

　　2日，廣藥白云山透露，公司申報(bào)的“偉哥”同類仿制藥“枸櫞酸西地那非”商品名為“金戈”原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊(cè)批件的申請(qǐng)已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。這意味著白云山“金戈”已經(jīng)具備了生產(chǎn)、上市的資格。白云山也成為國內(nèi)第一家獲得“偉哥”同類仿制藥生產(chǎn)審批的藥企。

　　白云山表示，公司今日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的“枸櫞酸西地那非”和“枸櫞酸西地那非片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。公司申報(bào)的“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊(cè)批件的申請(qǐng)已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，藥品批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國藥準(zhǔn)字H20143277”和“國藥準(zhǔn)字H20143255”。

　　據(jù)悉，這是國家藥監(jiān)局下發(fā)的首張中國“偉哥”出生證。

來源：上海證券報(bào)

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