近日,北京市、天津市以及河北省三地醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購工作意見》的通知(簡稱《意見》)。
這是繼江蘇和安徽之后,又有3個省市加入高值耗材帶量采購隊伍,業(yè)內(nèi)將其看作是為全國開展先行探路。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計,納入試點(diǎn)范圍的品種,預(yù)計降價幅度在50%以上。一旦企業(yè)給出的降價幅度不夠,市場很快會被報價更低者占領(lǐng)。由此,繼藥品領(lǐng)域之后,耗材領(lǐng)域?qū)㈤_啟一輪波瀾壯闊的洗牌潮。
業(yè)內(nèi)人士表示,對于上市公司的影響,一兩年內(nèi)還沒多大影響。但長遠(yuǎn)來看,帶量采購政策全國推行以后,行業(yè)集中度將迅速向研發(fā)能力強(qiáng)、成本較低的頭部企業(yè)集中,其他中小企業(yè)將逐步退出市場。
五省市先行試點(diǎn)
高值耗材的帶量采購,指的是在集中采購過程中開展招投標(biāo)或談判議價時,明確采購數(shù)量,讓企業(yè)針對具體的產(chǎn)品數(shù)量進(jìn)行報價,價低者“通吃”市場。
根據(jù)《意見》,京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作小組將負(fù)責(zé)制定采購工作意見,統(tǒng)一完善醫(yī)用耗材采購平臺、統(tǒng)一組建醫(yī)用耗材評審專家?guī)臁⒔y(tǒng)一遴選醫(yī)用耗材采購目錄,統(tǒng)一規(guī)范醫(yī)用耗材資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一形成醫(yī)用耗材價格體系、集中開展聯(lián)合采購工作。
上述《意見》內(nèi)容顯示,本次耗材帶量采購將依照京津冀三地醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度總用量,按比例確定采購量,進(jìn)行帶量采購,根據(jù)不同產(chǎn)品的類別和特性確定對應(yīng)的談判采購方式,采購周期原則上為1年,相關(guān)品種視情況經(jīng)京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作小組研究可適度延長。
同時,和藥品帶量采購方式類似,也要求各醫(yī)院結(jié)合臨床需求和歷史采購情況,申報歷史采購數(shù)量及價格,同時申報下一年度計劃采購需求。而具體的計劃采購量,按上報的采購需求按品種來制定,原則上不低于年度總用量的60%。
確定中選品種后,各地要優(yōu)先采購和使用聯(lián)合帶量采購中選品種,對于聯(lián)合帶量采購確定的中選價格,不再組織二次議價。
推動高值耗材降價,中央已達(dá)成共識并下發(fā)改革方案,此前江蘇安徽兩省率先開始試點(diǎn)。6月21日,《安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價(試點(diǎn))實(shí)施方案》發(fā)布,確定了骨科植入(脊柱)類、眼科(人工晶體)類高值耗材帶量采購,采購量不低于2018年度該產(chǎn)品使用量的80%,且必須零差價銷售。
7月24日,江蘇省醫(yī)保局下發(fā)了《江蘇省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分高值醫(yī)用耗材組團(tuán)聯(lián)盟集中采購方案》,明確對血管介入類等高值醫(yī)用耗材品種年度總采購量的70%,采取“聯(lián)盟采購,以量換價”的形式,且可以預(yù)付30%貨款。
7月31日,國務(wù)院正式下發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,明確今年底前要取消高值醫(yī)用耗材在醫(yī)院的銷售加成,并從下半年起鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購。從國務(wù)院的改革方案,以及京津冀、安徽、江蘇五省市的試點(diǎn)可以看出,高值耗材的帶量采購將很快在全國展開。
大幅降價時代啟幕
業(yè)內(nèi)人士預(yù)計,從藥品“4+7”帶量采購的實(shí)踐來看,首批中標(biāo)藥品價格平均降幅為52%,最高達(dá)到96%。按此估算,高值耗材的降價幅度應(yīng)該不會低于40%。
安徽和江蘇兩省帶量采購的高值耗材均是采購金額較大、臨床使用較多、競爭性較強(qiáng)的品種。安徽的做法是建立以臨床需求為導(dǎo)向的“組套分組法”,形成可比的價格體系。江蘇分支架和起搏器兩個組別談判,降幅最大產(chǎn)品將成為采購單位必選產(chǎn)品。
同時,江蘇將擴(kuò)大高值耗材帶量采購范圍,今年年底前,實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫(yī)用耗材和骨科、普外科、心胸外科、體外循環(huán)及血液凈化、口腔科等五大類高值醫(yī)用耗材在省平臺采購,對重點(diǎn)品種開展組團(tuán)聯(lián)盟集中采購。
業(yè)內(nèi)人士透露,從安徽的試點(diǎn)工作來看,骨科脊柱類材料總體平均降價53%,國產(chǎn)品類平均降價55%,進(jìn)口品類平均降價40%;人工晶體類總體平均降價20%,國產(chǎn)品類平均降價18%,進(jìn)口品類平均降價20%。預(yù)計兩類產(chǎn)品年節(jié)約資金分別為4億元和3000萬元。
江蘇的試點(diǎn)工作顯示,納入價格談判的品種為雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器。支架按單個品種進(jìn)行價格談判,中選品種平均降幅51%,最高降幅66%;起搏器按生產(chǎn)企業(yè)談判,中選企業(yè)涉及品種平均降幅16%,最高降幅38%。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,長期以來高值耗材價格虛高,流通環(huán)節(jié)成本居高不下,“水面以下”營銷屢禁不絕。“以量換價”直指過高定價,量價聯(lián)動勢必促使醫(yī)療器械主動降價以求擴(kuò)大市場份額。一旦企業(yè)給出的降價幅度不夠,市場很有可能就被報價更低者搶奪。如果短期無法找到替代市場,將引發(fā)生存危機(jī)。因?yàn)橹袠?biāo)企業(yè)數(shù)量十分有限,未中標(biāo)企業(yè)將逐漸被淘汰。
市場向頭部企業(yè)集中
帶量采購雖然會將相當(dāng)數(shù)量的企業(yè)洗出市場,但政策在壓制市場規(guī)模的同時,也會帶來行業(yè)集中度的提升以及進(jìn)口替代步伐的加快,所以投資者應(yīng)該一分為二地理性看待。
高值耗材帶量采購,對醫(yī)療器械類上市公司的影響路徑是怎樣的呢?財通證券研究員張文錄認(rèn)為,帶量采購政策首先受影響的是醫(yī)生、代理商和醫(yī)院,灰色利益鏈被切斷。由于生產(chǎn)廠商的出廠價本來就較低,即使利潤受損,用量也能夠彌補(bǔ)上來,實(shí)現(xiàn)以量補(bǔ)價。中期來看是拼研發(fā),誰能做出更好的產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)對低價產(chǎn)品的更新?lián)Q代,將維持更好效益。從未來半年的投資角度來看,高值耗材等公司受利空因素打壓,估值難有上升,主要還是看利潤增長。
目前A股市場上,有樂普醫(yī)療、大博醫(yī)療、開立醫(yī)療、凱利泰、冠昊生物、正海生物、康德萊、維力醫(yī)療等公司,根據(jù)2018年年報披露的數(shù)據(jù),多數(shù)公司的高值耗材產(chǎn)品毛利率基本都超過50%,但研發(fā)投入占總營收的比重卻大多不到10%。
張文錄分析,A股主要高值醫(yī)療耗材公司的研發(fā)支出營收占比平均為6%,多數(shù)產(chǎn)品的出廠價只有銷售價的2.5折左右,如果按照銷售價計算,研發(fā)費(fèi)用率實(shí)際上只有1.5%左右。所以相對化藥和生物藥企業(yè),高值耗材顯得“暴利”。
凱利泰內(nèi)部人士表示,公司未來將積極參與高值耗材的帶量采購,預(yù)計未來骨科市場份額將進(jìn)一步向頭部企業(yè)集中。(戴小河 傅蘇穎)
轉(zhuǎn)自:中國證券報
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