干細胞療法幫助心衰患者重獲健康

麥迪舜醫(yī)療與北京安貞醫(yī)院擬開展C-Cure?創(chuàng)新性臨床研究

8月23日，由中國醫(yī)學(xué)國際交流促進會專家工作委員會、北京中華醫(yī)學(xué)會北京分會等6家單位共同主辦的“缺血性心力衰竭干細胞治療國際高峰論壇暨C-Cure?技術(shù)論證及國際多中心中國區(qū)III 期臨床試驗啟動儀式”在北京舉行。記者從會上獲悉，干細胞治療心力衰竭的C-Cure?技術(shù)，將使目前缺乏有效治療方法的心力衰竭患者重獲健康與新生。

心力衰竭是指各種心臟病發(fā)展到終末期的臨床綜合癥狀，也是心血管疾病導(dǎo)致死亡的主要原因。全世界心力衰竭患者數(shù)量為1.17億人，其中中國心衰患者數(shù)量為2997.1萬，占全世界心衰患者總數(shù)的25.6%。

目前，慢性心臟衰竭在中國發(fā)病率為0.9％，這一數(shù)據(jù)雖然低于發(fā)達國家，但龐大的人口負擔(dān)、人口迅速老齡化以及1.3億高血壓患者的情況，以及心衰患者處于低認知率、低治療率、低達標率的狀況，都給家庭、社會都造成了巨大負擔(dān)。

近年來，干細胞移植技術(shù)在心血管疾病領(lǐng)域的應(yīng)用為心衰患者提供了全新治療策略。此次高峰論壇上，歐洲、美國、日本、中國內(nèi)地及港臺地區(qū)百余名心臟內(nèi)科專家和干細胞領(lǐng)域研究專家，共同探討了心臟病治療領(lǐng)域干細胞研究和科技的最新進展。

會上，美國梅奧醫(yī)療集團再生醫(yī)學(xué)中心主任Dr. Andre Terzic和比利時Aalst醫(yī)院心血管中心的專家介紹了國際上干細胞治療心衰的新技術(shù)——C-Cure?技術(shù)和C-CathEZ?導(dǎo)管。C-Cure?技術(shù)從患者骨髓中提取骨髓間充質(zhì)干細胞，在體外利用獨有的細胞重組專利技術(shù)培養(yǎng)分化成心肌前體細胞，并通過心導(dǎo)管C-Cathez?植入患者受損心臟部位，實現(xiàn)心肌細胞再生，治療缺血性心力衰竭。目前，這兩項新技術(shù)分別獲得了2014年歐洲醫(yī)藥科學(xué)大獎的“突破獎”和“最佳技術(shù)獎”兩項提名。

C-Cure?技術(shù)和C-CathEZ?導(dǎo)管的擁有者Cardio3 BioSciences公司是由麥迪舜醫(yī)療集團和美國著名醫(yī)療集團梅奧診所Mayo Clinic共同投資的公司。目前，C-Cure?干細胞治療心衰研究已獲批準在美國和歐盟進行III期臨床試驗，其預(yù)計于2016年在全球上市。C-CathEZ?導(dǎo)管技術(shù)于2012年4月獲得歐盟合格認證和專利許可。

為了讓中國心衰患者能夠同時應(yīng)用干細胞治療心衰技術(shù)，麥迪舜醫(yī)療集團將在包括中國在內(nèi)的亞洲引進這一前沿技術(shù)，今年將在北京、上海、廣州設(shè)立8-10個國際多中心臨床基地，開展中國內(nèi)地III期臨床研究。目前，該項技術(shù)擬率先在北京安貞醫(yī)院、上海東方醫(yī)院進行創(chuàng)新性臨床研究，為中國心衰患者送去福音。

論壇上，一位全國著名心臟專家表示，“創(chuàng)新性的干細胞再生療法來治療缺血性心衰病人，是有一定基礎(chǔ)的。無論在過去的基礎(chǔ)試驗，還是基礎(chǔ)和臨床銜接的試驗，都得到了非?？隙ǖ慕Y(jié)果。有這樣強勁堅實的基礎(chǔ)，有站在世界前列的心肌標測技術(shù)，還有扎實基礎(chǔ)的微注射的技術(shù)，這些技術(shù)組合在一起去做這個臨床試驗是有充分的技術(shù)保證的。我們也相信這項技術(shù)的到來一定會得到一個好的結(jié)果，給社會給人類健康一個非常重要的福音?！?/p>

最后，同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院徐國彤院長還就中國干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展與相關(guān)政策進行了精彩的演講，并表示，北京安貞醫(yī)院和上海同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院都是國內(nèi)很有實力的三級甲等醫(yī)院，在心血管疾病的研究和臨床治療中都有很好的基礎(chǔ)，希望這次合作能夠很規(guī)范地開展，得到很客觀的臨床研究數(shù)據(jù)，取得圓滿的試驗結(jié)果，使這個治療技術(shù)走向臨床，為我們廣大心臟病患者帶來福音。

據(jù)麥迪舜醫(yī)療集團董事主席汪曉峰透露，麥迪舜已在香港建造了符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的生產(chǎn)基地、設(shè)施先進的測試實驗室和醫(yī)療中心，并將于今年10月投入使用。今年內(nèi)還將在北京建立相同規(guī)模的實驗室，以配合臨床試驗的開展。

另據(jù)，《干細胞臨床試驗研究管理辦法》即將在下半年出臺，相信國家相關(guān)部門的大力支持必將推動干細胞再生醫(yī)學(xué)快速、規(guī)范的發(fā)展，造福國人。

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