中醫(yī)藥列入審查期 有望收入美國藥典


時間:2014-08-13





  導(dǎo)讀:中藥國際化是我國近年來一直注重追求的方向,日前(8月7日),在國家衛(wèi)生計生委舉行的新聞發(fā)布會上,中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮表示,中國的中藥標準已經(jīng)列入美國藥典,現(xiàn)在還有幾十個藥物正在由美國藥典委員會進行審查,估計近幾年之內(nèi)也會陸續(xù)收入美國藥典。

  

  張伯禮指出,中國重大專項也非常關(guān)注關(guān)于中藥新藥研發(fā)和中藥國際化研究的工作,也部署了這方面的課題。特別是支持了在歐美國家進行中藥新藥的注冊研究,也就是按照歐美國家的標準進行中藥的臨床評價,這塊工作在美國現(xiàn)在有將近7個藥正在進行臨床研究。其中,復(fù)方丹參滴丸、血脂康、扶正化瘀膠囊三種藥物已經(jīng)完成了臨床二期研究,有的已經(jīng)開展了臨床三期研究,有的正在準備開展臨床三期的研究。
  

  桂枝茯苓膠丸在進行臨床二期研究,進展比較順利。同時,在歐盟也開展了注冊研究,其中地奧心血康已經(jīng)完成了注冊工作,還有幾個藥物正在進行之中,預(yù)計在近一兩年之內(nèi)也會取得注冊成功。這一批藥物在歐美國家注冊,提升了中醫(yī)藥的影響。

  
  張伯禮強調(diào),有一些中國的中藥標準,像丹參這味藥材,已經(jīng)列入美國藥典,這是我們國家第一個列入美國藥典的中藥。
  


  此外現(xiàn)在還有幾十個藥物正在由美國藥典委員會進行審查,估計近幾年之內(nèi)也會陸續(xù)收入美國藥典,這也是一個很重大的進步。

來源:中國網(wǎng)



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