加強新型藥用輔料開發(fā)成為當前重點任務(wù)


時間:2014-08-04





  導讀:近年來,國家有關(guān)部門已將越來越重視藥用輔料行業(yè)的發(fā)展。在工信部發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)"十二五"規(guī)劃中,"加強新型藥用輔料的開發(fā)"被作為當前的主要任務(wù)和重點發(fā)展領(lǐng)域。
  

  當前,我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快,藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模逐漸壯大,品種也逐步增加。但是快速發(fā)展的同時不可避免地出現(xiàn)了許多問題,其中,藥用輔料的質(zhì)量問題就成為了行業(yè)關(guān)心的熱點所在。
  

  由于藥用輔料行業(yè)的準入門檻相對較低,國內(nèi)藥用輔料行業(yè)在品種、質(zhì)量、標準等多個方面均落后于國際水平。因此,防止今后出現(xiàn)質(zhì)量問題,完善相關(guān)制度和規(guī)定,從源頭“防火”尤其重要。

  
  藥用輔料不像藥品生產(chǎn)需要很大的投入,國內(nèi)外資企業(yè)、知名國企的高端藥輔需求很大,市場迫切需要好的輔料。2000年后,國際上輔料巨頭紛紛加快進入中國市場的步伐。但從國外進口輔料,在生產(chǎn)上一是時間要求緊,二是運輸成本高,企業(yè)仍很希望用到高質(zhì)量的國內(nèi)藥用輔料。
  


  生產(chǎn)和銷售藥輔的企業(yè)必須認識到國家法定標準是最基本的標準,企業(yè)內(nèi)控標準必須更高、更有前瞻性。專家表示,中國藥用輔料產(chǎn)業(yè)健康、有序發(fā)展的突破口在于,重視對原有基礎(chǔ)藥用輔料質(zhì)量的管理,促使主要輔料品種實現(xiàn)GMP生產(chǎn)管理,使質(zhì)量標準與國際接軌,從而開拓海外市場。

  
  隨著我國制藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級,藥品質(zhì)量的提高以及新制劑的發(fā)展,將給新型藥用輔料帶來廣闊的市場。但是值得注意的是在創(chuàng)新的同時,行業(yè)必定不能忘了藥輔的質(zhì)量標準。

來源:中國制藥網(wǎng)



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