藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)活躍于藥監(jiān)領(lǐng)域

　　導(dǎo)讀：隨著信息化的不斷推進(jìn)，在醫(yī)藥行業(yè)中，電子信息化的應(yīng)用日益廣泛。近年來，食品藥品監(jiān)督管理局在成功實(shí)施電子監(jiān)管碼的基礎(chǔ)上，開始加大藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)工作。

　　
　　據(jù)了解，電子監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)目標(biāo)是利用信息技術(shù)，采用數(shù)據(jù)掃描集成與網(wǎng)絡(luò)上傳方式實(shí)施制藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗）電子監(jiān)管工作，實(shí)現(xiàn)從藥品（疫苗）生產(chǎn)、流通到使用全過程，可追溯的管理，確保人民群眾的用藥和預(yù)防接種安全。

　　藥品疫苗電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)是制藥衛(wèi)生體制改革的內(nèi)容之一，是建立藥品供應(yīng)保障體系的重要組成部分，建設(shè)內(nèi)容主要包括在制藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安裝統(tǒng)一的客戶端軟件、配備條碼掃描儀器和數(shù)字證書，利用信息化手段實(shí)現(xiàn)從藥品生產(chǎn)、流通到使用的全過程監(jiān)管，有效提升藥品安全保障能力；同時(shí)完善藥品監(jiān)管部門對(duì)藥品（疫苗）生產(chǎn)、流通、使用的全程監(jiān)管，為藥品質(zhì)量的全程監(jiān)控、藥害事件的應(yīng)急處置、問題藥品的及時(shí)召回和假劣藥品的追溯等提供技術(shù)支撐，方便認(rèn)定藥品安全責(zé)任，確保群眾用藥安全。

　　
　　未來為推進(jìn)國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將電子監(jiān)管網(wǎng)作為藥品電子監(jiān)管的工作平臺(tái)，除了在平臺(tái)上對(duì)藥品企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管外，國家還將對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品等特殊藥品的生產(chǎn)收購計(jì)劃信息進(jìn)行特別監(jiān)管。
　　

　　此外，各藥品生產(chǎn)企業(yè)未來要求建立與藥品電子監(jiān)管相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，并配備相應(yīng)管理操作人員，以及具有藥品電子監(jiān)管實(shí)施的場(chǎng)所和軟硬件設(shè)備，包括建立能夠滿足核注核銷全過程要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)配置應(yīng)符合藥品電子監(jiān)管技術(shù)要求。
　　

　　藥品作為特殊的商品，對(duì)其的監(jiān)管顯得至關(guān)重要，而電子監(jiān)管系統(tǒng)能更有效地保障國內(nèi)藥品領(lǐng)域的安全，相信在今后，電子監(jiān)管系統(tǒng)將會(huì)更多地活躍于國內(nèi)藥監(jiān)領(lǐng)域。

來源：中國制藥網(wǎng)

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