原料藥行業(yè)在博弈中需“轉(zhuǎn)危為機”

　　導(dǎo)讀：在當(dāng)今國際貿(mào)易政策愈來愈復(fù)雜的環(huán)境下，歐盟以防止假藥流入正規(guī)銷售渠道為由提高了進口藥品質(zhì)量監(jiān)管門檻，這一條令中受沖擊最大的為我國的原料藥行業(yè)，包括已經(jīng)通過歐盟GMP認(rèn)證的企業(yè)。

　　據(jù)了解，從去年7月份起，伴隨著原料藥裝運歐盟，歐盟以外地區(qū)的出口商必須以當(dāng)?shù)刂鞴軝z查的機構(gòu)信函的方式提供這種證明。唯一的例外是：出口國已經(jīng)得到了歐盟給予的豁免權(quán)。然而，迄今為止，并沒有國家被免除出具信函的要求，盡管瑞士、以色列、澳大利亞和新加坡已經(jīng)要求獲得豁免。
　　

　　據(jù)悉，在我國大力鼓勵制藥創(chuàng)新的政策支持下，制藥企業(yè)紛紛強化仿創(chuàng)能力建設(shè)，中國原料藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的優(yōu)勢和機遇已逐步把牢，不僅僅在大宗原料藥和部分特色原料藥的技術(shù)、質(zhì)量、成本水平以及市場規(guī)模和占有率方面處于全球前列，而且在藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系能力方面日臻完善。
　　

　　原料藥國際營銷沒有出口認(rèn)證是萬萬不行的，但獲得出口認(rèn)證也不是萬能的。原料藥出口必須堅持走國際規(guī)范化市場的營銷之路，憑借過硬的競爭實力拿好每一張通行證，依靠高標(biāo)準(zhǔn)藥品質(zhì)量、高水平質(zhì)量管理和優(yōu)品牌企業(yè)形象去贏得進口國市場的認(rèn)可和尊重。
　　

　　中歐兩大制藥市場建立的廣泛、互利的上下游貿(mào)易關(guān)系，已經(jīng)為雙方制藥企業(yè)理性解決發(fā)展中的新問題提供了必須互相考慮的合作基礎(chǔ)，如果能積極通過政府、行業(yè)協(xié)會的溝通推動與制藥企業(yè)的協(xié)調(diào)合作，相信中國制藥產(chǎn)業(yè)競爭力必定會在出口歐盟的博弈中得到進一步增強。

　　
　　歐盟此項法規(guī)，一方面增加了國內(nèi)制藥企業(yè)的國際化經(jīng)營成本，另一方面，也為國內(nèi)制藥企業(yè)進一步提升生產(chǎn)質(zhì)量保證體系水平提出了更高目標(biāo)。盡管有些“苛刻”，但只要積極應(yīng)對、爭取主動，還是會“化困為機”的。

來源：中國制藥網(wǎng)

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