保健品注冊管理或改備案制

　　記者獲悉，剛剛閉幕的十二屆全國人大常委會第九次會議對《中華人民共和國食品安全法（修訂草案）》進(jìn)行了審議。該修訂草案正向社會廣泛征求意見。而此次《食品安全法》修訂草案一大亮點在于：首次提出對保健食品實行備案制。

　 《食品安全法》修訂草案第六十六條明確指出：使用新原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。但是，對成品及其原料的安全性和保健功能可以通過國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等通用要求進(jìn)行評價的首次進(jìn)口的保健食品實行備案管理，具體目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布。其他保健食品由省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門實行備案管理。

　 若該草案最終得到通過，那就意味著，未來很多保健食品的注冊管理將由審批制改為備案制。對此，國家食藥監(jiān)總局有關(guān)保健食品專家表示，對于保健食品到底審批好還是備案一直存在爭議，未來或考慮對保健食品實行審批與備案相結(jié)合的分類管理。除使用新原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品須注冊審批外，其他保健食品實行備案管理，備案工作由省級食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)。

　 對此，有行業(yè)觀察人士表示，備案管理意味審批權(quán)下放，也有利企業(yè)負(fù)擔(dān)減輕，或加速保健食品行業(yè)發(fā)展。

來源：藥品資訊網(wǎng)

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