堅定信念 中藥走出去“風(fēng)雨無阻”

　　中藥走出去在我國已被提及數(shù)年，但卻總是效果平平，在國際醫(yī)藥板塊中，中醫(yī)藥始終占據(jù)不了有利的地位，這成為困擾我國行業(yè)的問題，也是我國急需要解決的難題。
　　

　　目前中藥在海外大多以健康食品的身份注冊，整體上沒有藥品地位。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，世界植物藥市場年銷售額已超200億美元，而作為中藥起源的中國，卻無與之相稱的國際地位。2012年在中藥出口品種中，中藥提取物出口金額僅為11.3億美元，占中藥出口金額的48.5%。中藥材和飲片的出口為7億美元，僅占中藥出口額的33%。
　　

　　為什么中藥走出國門的道路如此艱辛？國家中醫(yī)藥管理局原副局長李大寧認(rèn)為：中藥在臨床治療中具有多靶位的獨(dú)特優(yōu)勢，但是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)落后、有效成分和作用機(jī)制不明確、可控性差等問題也阻礙了中藥與國際接軌的進(jìn)程。

　　歐盟在2004年頒布的《傳統(tǒng)植物注冊程序指令》規(guī)定，藥企需提供至少30年的藥用歷史以及其在歐盟地區(qū)不少于15年的使用歷史，才可通過注冊并以藥品的身份登陸歐盟市場。中藥療效尚未得到國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可以及其因人而異的研究方法恰恰是其短板所在。
　　

　　我國中藥產(chǎn)業(yè)集中度不高，沒有出現(xiàn)過100億元規(guī)模的旗艦式企業(yè)，超過10億元規(guī)模的企業(yè)也寥若晨星。
　　

　　另外，中藥資源、質(zhì)量的參差不齊也不利于中藥形成自己的國際化標(biāo)準(zhǔn)。近年來，我國中藥材資源的供應(yīng)危機(jī)和質(zhì)量下降已經(jīng)引起廣泛關(guān)注，究其原因在于開采過度。
　　

　　因此有關(guān)專家建議：將中藥材列為國家戰(zhàn)略性資源，加強(qiáng)保護(hù)、研發(fā)和合理利用，對珍稀瀕危中藥材進(jìn)行人工培育，促進(jìn)資源恢復(fù)；對中藥材資源進(jìn)行普查，加強(qiáng)中藥資源監(jiān)測和信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；嚴(yán)格控制中藥材資源的開采量，根據(jù)稀缺程度，對中藥材和提取物出口進(jìn)行嚴(yán)格限制，滿足國內(nèi)需求后才可出口，對稀缺品種禁止出口。

　　
　　歸結(jié)下來，創(chuàng)新不足、低水平重復(fù)、規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)集中度差，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等問題是阻礙中藥國際化進(jìn)程的主因，面對這一系列阻礙，我國需盡早建立一個科學(xué)的、能夠與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，全力彌補(bǔ)不足，填補(bǔ)中醫(yī)藥在國際版塊中的空白。

來源：中國制藥網(wǎng)

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