優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)并顯治療性疫苗研發(fā)應(yīng)加速


時(shí)間:2014-06-30





  近年來(lái)我國(guó)人民群眾生活水平不斷提高,營(yíng)養(yǎng)狀況、衛(wèi)生條件和醫(yī)療水平也大幅改善,但艾滋病、乙肝等慢性感染性疾病,以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病和各類腫瘤依然是危害我國(guó)國(guó)民健康的主要問(wèn)題。



  復(fù)旦大學(xué)校長(zhǎng)楊玉良表示,必須加快步伐,研發(fā)出適合我國(guó)國(guó)情、老百姓用得起、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的抗慢性感染、抗自身免疫性疾病和抗腫瘤的新制品,這既是國(guó)家的重大戰(zhàn)略需求,也是我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)研究者的責(zé)任和義務(wù)。
  

  雖然我國(guó)已開(kāi)展了針對(duì)乙肝、結(jié)核病、艾滋病以及腫瘤的多種治療型疫苗的研究,但是多數(shù)項(xiàng)目處于分散、規(guī)模小、重復(fù)探索的階段,進(jìn)展緩慢。因此,亟須集中優(yōu)勢(shì)資源、突出重點(diǎn)、建立國(guó)家級(jí)的共用平臺(tái),全面提升治療性疫苗研發(fā)水平,以盡早進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化。

  
  我國(guó)治療性疫苗的研發(fā)在廣度上不如發(fā)達(dá)國(guó)家,但在個(gè)別領(lǐng)域的研發(fā)水平目前與世界先進(jìn)水平無(wú)明顯差距,甚至某些品種具有領(lǐng)先地位。

  
  如復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院聞?dòng)衩吩菏款I(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)自上世紀(jì)80年代后期就開(kāi)展了國(guó)內(nèi)外無(wú)先例、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新型的乙肝治療性疫苗乙克的研發(fā),20余年來(lái)克服了無(wú)資料可循、無(wú)同類技術(shù)可參考的重重困難,在獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)后,已完成了I、Ⅱ期臨床研究,III期第一階段臨床研究,其療效優(yōu)于國(guó)內(nèi)外已發(fā)表的其他類型乙肝治療型疫苗臨床研究結(jié)果。

  
  目前,該疫苗正處于Ⅲ期第二階段臨床試驗(yàn),不僅有望為盡早解除乙肝患者的疾苦作出貢獻(xiàn),還積累了關(guān)于治療性疫苗研發(fā)的大量的、第一手寶貴的資料與經(jīng)驗(yàn),自主創(chuàng)建了由實(shí)驗(yàn)室研究向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的模式。

來(lái)源:中國(guó)制藥網(wǎng)



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