探秘國內(nèi)首款可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服

      4月22日，北京商報記者從北京邦維高科特種紡織品有限責(zé)任公司（以下簡稱“北京邦維”）了解到，4月17日，北京邦維生產(chǎn)的可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服獲北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，成為全國首個獲批上市的同類產(chǎn)品，可重復(fù)使用10次。北京邦維技術(shù)負(fù)責(zé)人表示，目前，公司已經(jīng)獲得相關(guān)資質(zhì)及生產(chǎn)證書，下一步將根據(jù)市場需求進(jìn)行推廣銷售。

　　從進(jìn)入臨床試驗到獲得二類醫(yī)療器械注冊證，北京邦維僅用了68天時間。北京邦維技術(shù)負(fù)責(zé)人表示，之所以能如此快速地拿到證書，一方面是政府方面給予的大力支持，另一方面是公司近年來一直在推動可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服的研發(fā)工作，疫情發(fā)生，醫(yī)用防護(hù)服需求增加，加速推動了可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服的研發(fā)生產(chǎn)。

　　北京邦維技術(shù)負(fù)責(zé)人告訴北京商報記者，公司一直在做可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服研發(fā)，市場對可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服的需求是公司決定研發(fā)該產(chǎn)品最主要原因。

　　“一次性醫(yī)用防護(hù)服在一些場景里難以滿足醫(yī)護(hù)人員的使用需求，尤其是在力學(xué)強(qiáng)度方面，醫(yī)護(hù)人員在轉(zhuǎn)運(yùn)患者的時候需要進(jìn)行大幅度大力氣動作，這會導(dǎo)致部分一次性醫(yī)用防護(hù)服出現(xiàn)撕裂，存在安全隱患。也會有一些醫(yī)院來咨詢是否有安全性更高、可重復(fù)使用的醫(yī)用防護(hù)服，這個市場是有需求的，這也是近年來我們一直在推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)的原因?！北本┌罹S技術(shù)負(fù)責(zé)人說。

　　可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服和一次性醫(yī)用防護(hù)服在材料組成、生產(chǎn)工藝以及服裝結(jié)構(gòu)等方面均存在不同。那么，作為國內(nèi)首款獲批的可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服，產(chǎn)品的安全性是否有保障？

　　據(jù)了解，北京邦維可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服在臨床試驗期間進(jìn)行了大量的模擬實驗，檢測結(jié)果顯示，該公司獲批的可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服的斷裂強(qiáng)力、過濾效率、抗合成血液穿透、抗?jié)B水性等關(guān)鍵性能檢測結(jié)果均高于醫(yī)用一次性防護(hù)服國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　北京邦維技術(shù)負(fù)責(zé)人告訴北京商報記者，在材料組成方面，公司改變了傳統(tǒng)一次性醫(yī)用防護(hù)服的單層無紡布覆膜材料，采用自主研發(fā)的三層復(fù)合材料組成，滿足耐洗滌性要求，有較強(qiáng)的物理機(jī)械強(qiáng)度，抗破損能力強(qiáng)，其中斷裂強(qiáng)力及抗?jié)B水性要求達(dá)到醫(yī)用一次性防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)的10倍以上。

　　獲得二類醫(yī)療器械注冊證意味著可以生產(chǎn)產(chǎn)品并進(jìn)入市場，對于北京邦維來說，下一步便是向市場推廣產(chǎn)品。目前，可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服還未在臨床上使用。

　　據(jù)北京邦維技術(shù)負(fù)責(zé)人介紹，可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服的研發(fā)使用中，采用什么消毒滅菌方式非常重要?！搬t(yī)療器械注冊中，產(chǎn)品洗消方法需要同步進(jìn)行注冊。目前，公司可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服消毒滅菌方式是在醫(yī)院現(xiàn)有的消毒技術(shù)基礎(chǔ)上進(jìn)行操作，目前大部分三甲醫(yī)院均可進(jìn)行產(chǎn)品消毒清洗工作。公司還在進(jìn)行如漂洗等多種洗消方案的探索，有利于產(chǎn)品廣泛地應(yīng)用到更多場景中?！?br/>
　　上述北京邦維技術(shù)負(fù)責(zé)人表示，公司有不同的系列產(chǎn)品，可重復(fù)使用技術(shù)已經(jīng)運(yùn)用在衛(wèi)生疾控系統(tǒng)等戶外防護(hù)服上，由于剛剛獲得醫(yī)療器械注冊證書，還未較大規(guī)模生產(chǎn)可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服?！案鶕?jù)以往生產(chǎn)情況，可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服的日產(chǎn)量可以達(dá)到200件?！?br/>
　　資料顯示，北京邦維成立于1994年，目前在軍隊、消防、特警、工業(yè)和衛(wèi)生應(yīng)急五大領(lǐng)域，形成了軍工配套紡織品、核生化（NBC）防護(hù)、消防特警與工業(yè)安全、特種行業(yè)防護(hù)、衛(wèi)生應(yīng)急防護(hù)等七大類產(chǎn)品。

　　此外，在性價比方面，北京邦維技術(shù)負(fù)責(zé)人表示，從長期來看，相較于一次性醫(yī)用防護(hù)服，購買可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服可節(jié)約采購成本?！艾F(xiàn)在獲批的是重復(fù)使用10次，我們預(yù)期能夠達(dá)到的重復(fù)使用次數(shù)是20次，當(dāng)重復(fù)使用次數(shù)為20次，采購單位的成本每套至少可以節(jié)約1/3?！保ü憔?文并攝）

　　轉(zhuǎn)自：北京商報

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