新版GMP認(rèn)證穩(wěn)步推進(jìn) 藥企應(yīng)積極響應(yīng)

　　新版GMP的實(shí)施不僅對制藥企業(yè)的硬件設(shè)備提出了新的要求，成就了一批制藥裝備企業(yè)的成長，同時(shí)也成了制藥包裝行業(yè)一次升級契機(jī)。

　　
　　據(jù)悉，新版GMP提高了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求，尤其是對注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的包裝工藝驗(yàn)證、滅菌、凈化廠房改造等要求更為嚴(yán)格，隨之也對制藥包裝材料的潔凈級別提出了新的要求。
　　

　　到目前為止，新版GMP實(shí)施已經(jīng)取得了很大進(jìn)展，但是離預(yù)期目標(biāo)仍有差距，國家希望通過系列措施來鼓勵(lì)企業(yè)積極主動(dòng)進(jìn)行新版GMP改革，加速升級進(jìn)程。

　　分析師認(rèn)為，新版GMP的實(shí)施，將首先帶動(dòng)這些企業(yè)對原有產(chǎn)品的升級改造，以及新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用。這是推動(dòng)制藥包裝產(chǎn)業(yè)在“十二五”期間更迅速發(fā)展的動(dòng)力之一。行內(nèi)人士普遍認(rèn)為，新醫(yī)改不斷深入、新版GMP制度和新版藥典的頒布實(shí)施，都對制藥包裝產(chǎn)業(yè)提出了更高要求，也為該行業(yè)帶來了升級的契機(jī)。
　　

　　在藥品食品安全事件屢屢曝光的背景下，國家對藥品的質(zhì)量空前重視,新版GMP的推進(jìn)到目前為止沒有出現(xiàn)松動(dòng)的跡象,是一個(gè)好現(xiàn)象。如果真正嚴(yán)格推進(jìn),并在對通過GMP藥品的定價(jià)機(jī)制上給出明確的利好規(guī)定,將促進(jìn)制藥企業(yè)通過認(rèn)證的積極性,從而也對制藥機(jī)械企業(yè)形成利好。

　　
　　據(jù)了解，現(xiàn)已有制藥包裝企業(yè)著手進(jìn)行綠色包裝的開發(fā)，主要有：可循環(huán)使用的包裝、環(huán)境調(diào)節(jié)包裝、高阻隔包裝、無菌包裝、抗菌包裝等。

　　
　　在當(dāng)今的時(shí)代背景下，我國制藥工業(yè)的飛速發(fā)展，2015年成為新版GMP的一個(gè)新的關(guān)鍵點(diǎn)，制藥企業(yè)必須跟上國際同行步伐，抓住機(jī)遇，不斷滿足市場發(fā)展的需求。

來源：中國制藥網(wǎng)

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