制藥企業(yè)只有把握機會才能取得長遠發(fā)展

　　新版藥品GMP大幅提高了對生產(chǎn)過程中的無菌和凈化要求，這不僅對藥品生產(chǎn)企業(yè)的設備提出了要求，也對在無菌環(huán)節(jié)使用的生產(chǎn)設備的設計、制造、安裝提出了相應要求。業(yè)內(nèi)已經(jīng)形成的共識是新版藥品GMP將為我國制藥裝備行業(yè)的發(fā)展帶來一次發(fā)展契機。

　　國內(nèi)目前僅10%的制藥企業(yè)通過了新版GMP認證，70%的企業(yè)需要進行改造升級，改造的費用高達600萬到1000萬，其中有相當大的比重在于設備的改造。進口設備符合生產(chǎn)標準的，但是價格普遍較高，約為國產(chǎn)設備價格的5~10倍。

　　在當前基本藥物價格相對低廉的情況下，如果企業(yè)不使用國產(chǎn)設備進行生產(chǎn)，成本大約將增加一倍，大大加重了企業(yè)的負擔。專家表示，在原有設備基礎上進行改良是最節(jié)約成本的方式。在改造和成本雙重壓力之下將成為不少企業(yè)的選擇。

　　
　　國內(nèi)制藥機械設備企業(yè)擁有價格優(yōu)勢，在這場改造市場爭奪戰(zhàn)中已經(jīng)拔得頭籌，適時地抓住機遇，進行設備、技術的升級符合市場需求，則將成為企業(yè)成功的法寶。
　　

　　例如有些制藥機械企業(yè)，為了提高固體制劑的工藝技術和裝備技能，在原有設備的基礎上進行設計、完善和測試，克服了傳統(tǒng)設備存在的弊病和不足，使設備和工藝的技術性能有了很大的創(chuàng)新性改進，降低生產(chǎn)成本和提高了產(chǎn)品質量，提高了設備的先進性、實用性、節(jié)能性、通用性，大大降低了制藥企業(yè)的改造成本，激發(fā)了新的市場機遇。
　　

　　新版GMP的實施推廣對制藥企業(yè)提出了改造升級的要求，中國制藥行業(yè)現(xiàn)在正處于轉型升級的轉折點，要以提高質量和效益為重要抓手，推動產(chǎn)業(yè)向中高端進軍。一方面，努力改造升級質量基礎工作，創(chuàng)新改進質量管理技術和方法，不斷提高產(chǎn)品的質量和性能，創(chuàng)建知名品牌，增強競爭實力。
　　

　　另一方面，要加大研發(fā)投入和人力資本投入，推動技術突破和人員素質提升，提高產(chǎn)品附加值，并實現(xiàn)產(chǎn)品差異化發(fā)展。制藥企業(yè)只有把握準機會才能取得健康長遠的發(fā)展。

來源：中國制藥網(wǎng)

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