我國(guó)原料藥企業(yè)正通過多種方式探索國(guó)際化道路

　　目前，我國(guó)藥企正通過進(jìn)行歐美認(rèn)證、多元化合作、跨國(guó)并購(gòu)等方式積極探索國(guó)際化道路。隨著國(guó)際化進(jìn)程的推進(jìn)和藥品出口數(shù)量的日益增加，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)通過國(guó)際認(rèn)證的企業(yè)越來越多。

　　截至2013年7月底，我國(guó)向美國(guó)提交的DMF文件達(dá)1532份，我國(guó)原料藥獲得EDQMCOS認(rèn)證463個(gè)，我國(guó)制劑通過歐、美、日GMP認(rèn)證的企業(yè)已有37家，通過WHOGMP認(rèn)證的也有5家企業(yè)。這些企業(yè)主要以境外委托加工的方式出口，缺乏自主品牌和營(yíng)銷渠道，對(duì)國(guó)外經(jīng)銷商依賴性強(qiáng)。
　　

　　早在20世紀(jì)90年代初期，一些具有前瞻性的藥企就開始了國(guó)際化嘗試，但這一時(shí)期，藥企國(guó)際化路線更多的是選擇向境外供應(yīng)產(chǎn)品的方式。2005年以后，我國(guó)藥企的國(guó)際化路徑開始更多地選擇在目標(biāo)國(guó)成立子公司或合資公司以及跨國(guó)并購(gòu)的跨越式發(fā)展模式，并購(gòu)對(duì)象主要集中在歐洲和北美等規(guī)范市場(chǎng)，并有不少企業(yè)在境外上市，國(guó)際知名度逐步提升。

　　
　　2004年至今，先后有先聲藥業(yè)、海王星辰、藥明康德等30余家企業(yè)在美國(guó)資本市場(chǎng)上市，恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)、新華制藥等都已在美國(guó)設(shè)立子公司，從事創(chuàng)新藥物的研發(fā)、注冊(cè)支持和國(guó)際營(yíng)銷。而藥明康德、人福醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、江山制藥等則通過合資的方式提升研發(fā)、注冊(cè)和營(yíng)銷能力。
　　

　　其實(shí)，無(wú)論是從原料藥向制劑的轉(zhuǎn)移，還是新產(chǎn)品的開發(fā)，都需要巨大的資金支持，單純依靠企業(yè)自由資金很難辦到。在此情況下，在資本市場(chǎng)成功運(yùn)作成為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵推動(dòng)因素。
　　

　　一些較為領(lǐng)先的制藥公司基本上都是通過股市募集資金或吸引注資的方式開發(fā)新藥，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。如印度DrReddy公司1986年在孟買上市，靠募集資金實(shí)現(xiàn)了首個(gè)FDA批準(zhǔn)原料藥布洛芬的上市，及后續(xù)諾氟沙星、環(huán)丙沙星原料藥和制劑的上市。1994年該公司通過發(fā)行全球存托憑證（GDR）募集了4800萬(wàn)美元資金，用于建設(shè)滿足歐美市場(chǎng)監(jiān)管要求的新仿制藥車間。
　　

　　2001年該公司在紐交所的上市，更使其得以獲取足夠的資金進(jìn)行跨國(guó)并購(gòu)，通過收購(gòu)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品線的快速擴(kuò)充，提升制劑比重，并將戰(zhàn)略目光由到期后仿制的ANDA文號(hào)，向“重磅炸彈”藥物的首仿轉(zhuǎn)移。

來源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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