當前,我國制藥裝備技術(shù)的發(fā)展水平在很大程度上仍停留于仿制、改進及組合階段,自主創(chuàng)新型機械很少涌現(xiàn)。而社會的發(fā)展對行業(yè)要求不斷提升,創(chuàng)新成為行業(yè)長足發(fā)展的必然趨勢。
過去,制藥裝備廠由于觀念落后、常忽視上述環(huán)節(jié),認為這些環(huán)節(jié)微不足道、研發(fā)費用又太大,也不重視培養(yǎng)、引進專門人才。
隨著我國GMP規(guī)范的不斷推進,人們對藥品質(zhì)量提出了更高的要求,制藥廠商也逐步意識到工藝改善和裝備更新的必要性,這對制藥設(shè)備廠家來說意味著商機,同時也是對其技術(shù)水平、研發(fā)能力的挑戰(zhàn)。
以自動質(zhì)量保證檢查設(shè)備為例,這是與藥品生產(chǎn)質(zhì)量至關(guān)重要的控制過程裝備。這種設(shè)備可以防止包裝錯誤如無說明書、單盒用錯,分量不足和產(chǎn)品混淆等,包含條形碼系統(tǒng)、視頻系統(tǒng)、標簽遺漏檢查儀、瓶子翻轉(zhuǎn)吹洗裝置、自動稱重檢查裝置等。
而針對我國制藥裝備技術(shù)水平發(fā)展的現(xiàn)狀,要生產(chǎn)達到市場需求的高質(zhì)量的產(chǎn)品,制藥設(shè)備廠家應重視自主創(chuàng)新。制藥裝備的基礎(chǔ)應圍繞藥品的實際生產(chǎn)工藝而展開。
但是,目前有些制藥設(shè)備廠家還沒有真正理解實際生產(chǎn)工藝。它們不管制藥廠提出的要求正確與否,一味照搬,裝備在細處、深度、聯(lián)機性、CIP等要求上都存在不完善之處。因此,專家建議,制藥設(shè)備供應商應當深入用戶,并結(jié)合GMP規(guī)范來進行設(shè)備的研制與開發(fā)。
由于國內(nèi)藥廠投資能力和生產(chǎn)品種有限,實現(xiàn)“一機多能”就成為了擺在藥機廠眼前的一大要求。如果能夠由供應商提供主機,生產(chǎn)商根據(jù)生產(chǎn)的實際要求進行功能組件的模塊式添加或更換,將為制藥企業(yè)大大節(jié)約成本。當然,這也對制造商提出了更高的要求,模塊的機構(gòu)、組合、配套都需要更高的設(shè)計和機加工技術(shù)。
由于人們對健康認識的不斷加深與重視,人們對藥品質(zhì)量和數(shù)量的要求也有明顯提高。這又帶動了醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,促進了制藥裝備工業(yè)的繁榮。這就更加需要藥機行業(yè)跳出同質(zhì)化競爭的怪圈,研發(fā)創(chuàng)新設(shè)備,開辟自己新市場。
來源:中國制藥網(wǎng)
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