以往國內制藥機械與外資產品相比不僅外觀粗糙、自動化水平低,而且缺乏人性化。2010年,國家質量監(jiān)督檢疫總局正式恢復了對制藥裝備產品質量的抽檢工作。這是中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會多方奔走、呼吁的結果。
1998年原國家醫(yī)藥管理局撤銷,制藥裝備產品的許可證制度及國家對產品質量的檢查也隨之停止。然而,在隨后的時間里,一些制藥機械生產企業(yè)質量意識薄弱,不僅不能自覺嚴格地執(zhí)行產品標準。
而且,很多企業(yè)無視專利,仿制國內優(yōu)秀產品,進行低價競爭。這類產品形似神不似,進入市場后不僅擾亂了我國制藥裝備市場的正常秩序,且使制藥企業(yè)損失嚴重,更不利于行業(yè)的技術進步。
眾多制藥企業(yè)、制藥機械生產企業(yè)都渴望國家對制藥裝備產品實施許可證及產品質量抽查制度,以規(guī)范市場秩序。為此,中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會多次向國家質量監(jiān)督檢疫總局匯報、溝通情況,并向國家質量監(jiān)督檢疫總局呈送了《關于懇請恢復制藥裝備產品國家監(jiān)督抽查的報告》,國家終于于2010年恢復了全國檢驗。
目前國內藥機行業(yè)標準水平較低,已發(fā)布的藥機標準僅有182項,標準的配套性和覆蓋率與行業(yè)發(fā)展的要求有一定的差距,且由于行業(yè)標準不具備強制性,制藥機械生產企業(yè)執(zhí)行得并不理想。隨著制藥機械市場競爭的國際化,這一問題日益突出,可以說,制藥機械的標準水平,已決定其市場地位。
為此,中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會已把完善制藥機械標準確立為工作重點,目前正加緊制定《制藥裝備行業(yè)“十二五”技術標準體系建設方案》,預計未來3年將有40多個制藥機械標準制定完成。
來源:中國制藥網
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