中藥注射劑未來(lái)將向優(yōu)勢(shì)大品種集中

　　中藥注射劑的利與弊一直是業(yè)內(nèi)人士爭(zhēng)論的話題，近年來(lái)，隨著各地招標(biāo)序幕拉開(kāi)，質(zhì)量?jī)?yōu)先權(quán)衡考慮的新型招標(biāo)模式被看好，這對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)過(guò)硬的優(yōu)勢(shì)品種無(wú)疑是一大利好。

　　此外生產(chǎn)成本又是影響產(chǎn)能的一大因素，國(guó)家去年對(duì)部分企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，就是想摸清企業(yè)成本利潤(rùn)率，為確定價(jià)格體系做準(zhǔn)備。但考慮到中藥材價(jià)格近年快速上漲，企業(yè)成本走高，降價(jià)會(huì)影響到很多中藥企業(yè)的積極性，即使降價(jià)，動(dòng)作也不會(huì)像化藥那么大，而且可能有升有降。
　　

　　隨著醫(yī)改政策的深入，醫(yī)生處方監(jiān)管趨嚴(yán)以及反商業(yè)賄賂打擊力度的加大，醫(yī)生濫用中藥針劑的現(xiàn)象將得到改善，臨床療效不顯著、可替代性強(qiáng)、以及沒(méi)有通過(guò)安全性再評(píng)價(jià)的針劑或?qū)⑹艿蕉糁啤?br/>

　　
　　行業(yè)洗牌、新版GMP大限到來(lái)都是影響因素，未通過(guò)新GMP認(rèn)證的企業(yè)，暫時(shí)停業(yè)整頓，最終通不過(guò)的進(jìn)入關(guān)停程序，努力后過(guò)關(guān)的將繼續(xù)生產(chǎn)。未來(lái)或?qū)⒂星Ъ裔t(yī)藥制造企業(yè)會(huì)被整合。這對(duì)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)特別是產(chǎn)能和營(yíng)銷力有限、同品競(jìng)爭(zhēng)激烈的中小企業(yè)來(lái)講，壓力巨大。
　　

　　而對(duì)于多數(shù)通過(guò)新版GMP認(rèn)證后的企業(yè)，幾乎有一個(gè)共性，產(chǎn)能得到了提升，但產(chǎn)力閑置，未來(lái)有可能會(huì)出現(xiàn)代工生產(chǎn)的趨勢(shì)，這樣既可充分發(fā)揮自有產(chǎn)能，又能滿足其他企業(yè)的生產(chǎn)需求，實(shí)現(xiàn)雙贏。
　　

　　CFDA將會(huì)繼續(xù)采取各種措施促進(jìn)企業(yè)開(kāi)展上市后藥品的安全性研究，完善企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理措施。隨著GMP的推進(jìn)，未來(lái)中藥注射劑將向療效確切、不良反應(yīng)發(fā)生率低、工藝水平先進(jìn)、質(zhì)量可控、控制項(xiàng)目和指標(biāo)無(wú)缺陷、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明顯提高的優(yōu)勢(shì)大品種集中，甚至有可能會(huì)出現(xiàn)代工生產(chǎn)。
　　

　　相關(guān)部門(mén)要一直致力于加強(qiáng)中藥注射劑的安全監(jiān)管，促進(jìn)企業(yè)開(kāi)展上市后藥品的安全性研究，完善企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，促進(jìn)中藥注射劑整體安全性水平提高。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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