中藥復(fù)方制劑走出國(guó)門(mén)需要邁過(guò)四道坎

　　中藥是中醫(yī)治病的主要手段，中藥復(fù)方又是中藥的主要使用方式。但截至目前，我國(guó)引以為豪的傳統(tǒng)中藥復(fù)方制劑產(chǎn)品仍難以作為藥品正式打入國(guó)際市場(chǎng)。在5月12日在河北省保定市閉幕的中醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展論壇上，中國(guó)工程院院士、著名中藥及天然藥物專(zhuān)家姚新生分析，中藥復(fù)方要想走出國(guó)門(mén)，必須邁過(guò)四道坎。

　　對(duì)于中藥復(fù)方制劑難以邁出國(guó)門(mén)的原因，姚新生說(shuō)，主要是有四道坎尚未跨越：一是中西方對(duì)藥品的理念尚未達(dá)成一致。西方過(guò)去只承認(rèn)單一化合物可以作為藥品應(yīng)用，強(qiáng)調(diào)藥物作用標(biāo)靶明確，難以理解中藥方劑這種復(fù)雜體系。第二，中藥復(fù)方制劑產(chǎn)品的療效及安全性評(píng)價(jià)還停留在經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)的觀察階段，其普遍適用性缺乏按照現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)原則提供的臨床試驗(yàn)依據(jù)。這被姚新生認(rèn)為是中藥產(chǎn)品走不出國(guó)門(mén)的最根本原因。第三，現(xiàn)行質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)與方法難以確保中藥復(fù)方制劑產(chǎn)品能達(dá)到現(xiàn)代藥物應(yīng)有的安全、有效、穩(wěn)定、可控的質(zhì)量要求。第四，對(duì)中藥復(fù)方制劑產(chǎn)品防治疾病的作用物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理缺少科學(xué)有效的研究，未能充分闡明其科學(xué)內(nèi)涵。

　　但姚新生也表示，近年來(lái)，隨著人們對(duì)疾病認(rèn)知深入和回歸自然意識(shí)的覺(jué)醒，東西方在藥品理念中“對(duì)話困難”的情況已開(kāi)始發(fā)生變化。2006年、2012年，美國(guó)FDA相繼批準(zhǔn)了首個(gè)外用、內(nèi)服混合物植物藥。這為傳統(tǒng)醫(yī)藥的發(fā)展帶來(lái)了新機(jī)遇。姚新生呼吁國(guó)內(nèi)相關(guān)主管部門(mén)、科研人員、機(jī)構(gòu)、企業(yè)增強(qiáng)緊迫感和使命感，抓住機(jī)遇，迎難而上。

來(lái)源：生物谷

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