仿制藥臨床質(zhì)量最大差異在副作用


時間:2014-05-15





  近日,國家衛(wèi)計委等八部委出臺《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》(簡稱《意見》),就此國家衛(wèi)計委有關(guān)部門負責人在答記者問中指出,要“引導醫(yī)務(wù)人員盡量用價廉質(zhì)優(yōu)的藥品,能用便宜的不用貴的,能用仿制藥不用原研藥”。



  從研發(fā)的角度,市場上的藥物可以簡單分為原創(chuàng)新藥和仿制藥,二者雖然化合物相同,但制作工藝、原料均或多或少存在差異。在中山大學附屬第六醫(yī)院呼吸科主任陳正賢看來,真正的仿制藥應(yīng)該是原研藥的復(fù)制品,在質(zhì)量上不應(yīng)該有差別。
  

  而使用仿制品尤其要注意副作用。有一種藥叫環(huán)丙沙星,它的療效甚至超過仿制的對象,它的抑菌更強,但是副作用也很大,病人胃腸道反應(yīng)、頭暈等癥狀厲害。因為這個藥的副作用大,現(xiàn)在也很少使用了。

  
  研究發(fā)現(xiàn),在臨床發(fā)現(xiàn),仿制藥的不良反應(yīng)的案例相對較多。比如氨芐青霉素,皮疹發(fā)生率較高,即使青霉素“皮試”陰性也要高度警惕出現(xiàn)藥物疹的可能性;還有部分仿制的抗真菌藥,發(fā)生皮疹和對腎、肝的損害等毒副作用相較原研藥幾率更高。

  
  專家們還從藥物經(jīng)濟學角度談到,仿制藥因價格低廉廣受患者歡迎,但低價藥就能讓所有患者“看病便宜”嗎?對于患者,什么藥能越快治好病,什么藥就是越省錢。所謂高質(zhì)量的藥物是指那些高效、低副作用、治療時間短的藥物。所以醫(yī)生給病人用藥的質(zhì)量越高,用藥的水平越高,越能省錢。
  


  歐洲醫(yī)生們也會碰到上述類似問題。舉個例子,一個病人在歐洲ICU住一天的費用基本上是1200歐元。如果他們使用質(zhì)量低一點的藥品,治療時間可能會延長;如果患者出現(xiàn)嚴重性的感染,治療周期可能會延長到兩周。住院時間延長一天就是1200歐元,然而如果使用相比質(zhì)量好的原研藥,這個價差并不會有1200歐元這么多。

  
  所以說對于危重病人來說,從藥物經(jīng)濟學和省錢方面來講,我們也應(yīng)該讓這些病人用質(zhì)量更好的藥,可更快康復(fù)。

來源:中國制藥網(wǎng)



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