標(biāo)準(zhǔn)配套性和覆蓋率決定藥機(jī)行業(yè)地位

　　近年來，醫(yī)藥企業(yè)逐漸認(rèn)識(shí)到“產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的”，制藥機(jī)械至關(guān)重要，因此對(duì)設(shè)備提出了更高的要求。許多制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)也開始考慮藥廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需求，開發(fā)出動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、全封閉自動(dòng)生產(chǎn)線等，在設(shè)備上增加了警示牌等人性化設(shè)計(jì)。

　　據(jù)了解，以往國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械與外資產(chǎn)品相比不僅外觀粗糙、自動(dòng)化水平低，而且缺乏人性化。2010年，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局正式恢復(fù)了對(duì)制藥裝備產(chǎn)品質(zhì)量的抽檢工作。這是中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)多方奔走、呼吁的結(jié)果。
　　

　　1998年原國(guó)家醫(yī)藥管理局撤銷，制藥裝備產(chǎn)品的許可證制度及國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢查也隨之停止。然而，在隨后的時(shí)間里，一些制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)薄弱，不僅不能自覺嚴(yán)格地執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，而且無視專利，仿制國(guó)內(nèi)優(yōu)秀產(chǎn)品，進(jìn)行低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。這類產(chǎn)品形似神不似，進(jìn)入市場(chǎng)后不僅擾亂了我國(guó)制藥裝備市場(chǎng)的正常秩序，且使制藥企業(yè)損失嚴(yán)重，更不利于行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。

　　
　　眾多制藥企業(yè)、制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)都渴望國(guó)家對(duì)制藥裝備產(chǎn)品實(shí)施許可證及產(chǎn)品質(zhì)量抽查制度，以規(guī)范市場(chǎng)秩序。為此，中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)多次向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局匯報(bào)、溝通情況，并向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局呈送了《關(guān)于懇請(qǐng)恢復(fù)制藥裝備產(chǎn)品國(guó)家監(jiān)督抽查的報(bào)告》，國(guó)家終于于2010年恢復(fù)了全國(guó)檢驗(yàn)。

　　
　　目前國(guó)內(nèi)藥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平較低，已發(fā)布的藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)僅有182項(xiàng)，標(biāo)準(zhǔn)的配套性和覆蓋率與行業(yè)發(fā)展的要求有一定的差距，且由于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不具備強(qiáng)制性，制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行得并不理想。隨著制藥機(jī)械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的國(guó)際化，這一問題日益突出，可以說，制藥機(jī)械的標(biāo)準(zhǔn)水平，已決定其市場(chǎng)地位。

　　
　　為此，中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)已把完善制藥機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)確立為工作重點(diǎn)，目前正加緊制定《制藥裝備行業(yè)“十二五”技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)方案》，預(yù)計(jì)未來3年將有40多個(gè)制藥機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)制定完成。
　　

　　協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人表示，中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制定和行業(yè)自律非常重視，每年的展會(huì)都嚴(yán)格禁止專利侵權(quán)企業(yè)參展。一旦發(fā)現(xiàn)有企業(yè)專利侵權(quán)，就會(huì)發(fā)放警告書，告知其負(fù)面影響。為幫助企業(yè)維權(quán)，協(xié)會(huì)已開始跟專業(yè)律師事務(wù)所合作，幫助企業(yè)解決專利起草和專利糾紛問題?！艾F(xiàn)在大型制藥機(jī)械企業(yè)已逐漸認(rèn)識(shí)到制定標(biāo)準(zhǔn)的重要，企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)制定的積極性大大提高，我們相信制藥機(jī)械產(chǎn)業(yè)的明天會(huì)更好?！鄙鲜鰠f(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人說。

來源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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