制劑企業(yè)從非品牌制劑向品牌制劑轉(zhuǎn)型

　　來醫(yī)藥出口怎么辦？中國醫(yī)保商會(huì)提出了新的思路：大宗原料藥向特色原料藥轉(zhuǎn)型，原料藥企業(yè)向制劑企業(yè)轉(zhuǎn)型，制劑企業(yè)從非品牌制劑向品牌制劑轉(zhuǎn)型。

　　據(jù)了解，每年一次的“世界制藥原料中國展”是我國醫(yī)藥產(chǎn)品集中向世界展示的窗口，在以原料藥展覽為主開展13年后，今年“第十四屆世界制藥原料中國展”將實(shí)施重大調(diào)整：增加制劑展館，擴(kuò)充醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備、包裝、合同定制展出面積，以全產(chǎn)業(yè)鏈展覽的姿態(tài)向世界亮相。
　　

　　目前，我國醫(yī)藥產(chǎn)品國際化步伐加快，去年制劑出口27億元，盡管規(guī)模不大，但潛力無限。華海藥業(yè)去年在美國投放了十幾個(gè)ANDA，其拉莫三嗪去年年初已投放美國市場。東陽光在美國挑戰(zhàn)P4專利，實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)仿制藥挑戰(zhàn)專利的革命性突破。除了ANDA、挑戰(zhàn)P4以外，還有幾個(gè)產(chǎn)品通過美國FDA二期臨床。
　　

　　在美國，一期臨床通過率在60%左右，二期臨床通過率只有30%～40%。能夠通過二期，說明這個(gè)藥物距離最終市場化已經(jīng)不遠(yuǎn)。此外，我國還有一些企業(yè)正在歐洲做仿制藥申報(bào)。這都表明我國醫(yī)藥國際化發(fā)展速度超出預(yù)期，制劑出口已逐漸吸引全球的目光。
　　

　　事實(shí)上，除了制劑出口潛力無限以外，醫(yī)療器械也正成為醫(yī)藥出口當(dāng)家品種。去年，我國醫(yī)療器械和設(shè)備出口增長6.8%，我國已成為全球最大的中小型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)國和供應(yīng)國。在醫(yī)療器械出口品種中，X光機(jī)造影機(jī)出口量最大，彩超、B超、血壓計(jì)、血糖儀等出口增長也很快。
　　

　　另外，合同定制正成為我國在全球醫(yī)藥市場中的新名片。目前，我國已成為亞洲多中心臨床實(shí)驗(yàn)的前3個(gè)地區(qū)之一，近年來每年約有1100多個(gè)臨床試驗(yàn)在我國開展，一批CRO外包業(yè)務(wù)公司表現(xiàn)搶眼。
　　

　　“在世界分工越來越細(xì)的今天，不論是制劑、醫(yī)療器械，還是合同定制，都是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的一環(huán)，未來誰也不能上下游通吃，我們要思考和把握的就是在某個(gè)環(huán)節(jié)上占據(jù)制高點(diǎn)，獲得話語權(quán)。”許銘表示。

來源：中國制藥網(wǎng)

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