喜炎平中藥注射劑不良反應(yīng)率極低

喜炎平中藥抗病毒感染注射液作為國(guó)內(nèi)治療手足口病等急性傳染性疾病的主要注射藥物，在進(jìn)入市場(chǎng)35年來(lái)，已經(jīng)被全國(guó)29個(gè)省市自治區(qū)，超過(guò)4000家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用。

自2010年起至今，喜炎平一直是衛(wèi)生部向全國(guó)發(fā)布的《手足口病診治指南》推薦用藥。2011年，《“喜炎平注射液”的關(guān)鍵技術(shù)研究課題》更獲得“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)小組的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)，并得到中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)資助367.46萬(wàn)元。

喜炎平之所以能夠得到廣泛應(yīng)用，并獲得國(guó)家的大力支持，正因?yàn)樗鳛槲覈?guó)的自研中藥注射液，在技術(shù)上經(jīng)過(guò)嚴(yán)格測(cè)驗(yàn)，安全性保障高。

根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，關(guān)喜炎平注射液在2011年1月1日至2011年12月31日的病例報(bào)告共計(jì)1476例，其中嚴(yán)重病例49例。

2011年喜炎平注射液的總銷(xiāo)售量為8000萬(wàn)支，按人均最大用量估算，2011年病例數(shù)為800萬(wàn)例），上述報(bào)告的不良反應(yīng)發(fā)生率為0.18‰，為罕見(jiàn)范疇，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率更低至0.006‰。根據(jù)國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)（CLOMS）對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生率的界定，<0.01%為十分罕見(jiàn)級(jí)別。同時(shí)，從國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告中可看到，在2011年的這1476例不良反應(yīng)中，喜炎平注射液不良反應(yīng)類(lèi)別主要集中在“一般的”及“新的一般”類(lèi)型（占總體96.68%）。如此可見(jiàn)，喜炎平的安全系數(shù)與已達(dá)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

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