基因檢測(cè)的研究和政府支持有待加強(qiáng)

　　近段時(shí)間，基因檢測(cè)成為了行業(yè)的熱門(mén)的話(huà)題，從叫停再到部分試點(diǎn)這一系列動(dòng)作充分表明它的重要性。目前雖然全世界都開(kāi)展了臨床基因測(cè)序，但對(duì)其應(yīng)用各國(guó)或地區(qū)都非常慎重，對(duì)臨床基因測(cè)序的監(jiān)管亦相當(dāng)重視。
　　

　　其實(shí)關(guān)于我國(guó)的基因檢測(cè)儀器大多是海外公司花巨資研發(fā)，我們一直在購(gòu)買(mǎi)他們的儀器、試劑用于研究和臨床開(kāi)發(fā)，原始的創(chuàng)新很少，這一點(diǎn)上我們要引起高度重視。

　　業(yè)內(nèi)有關(guān)人士表示：我國(guó)做基因分析已經(jīng)30多年，如PCR儀國(guó)內(nèi)也有單位做，而隨著國(guó)外PCR儀的降價(jià)，國(guó)產(chǎn)品種競(jìng)爭(zhēng)沒(méi)有優(yōu)勢(shì)，慢慢也就萎縮了。二代測(cè)序儀華大基因收購(gòu)了國(guó)外的公司，有了樣機(jī)但沒(méi)有產(chǎn)品，也許可以做出來(lái)，但性能價(jià)格能否得到承認(rèn)、如果都用它一家的產(chǎn)品是否會(huì)形成壟斷等這些都是問(wèn)題。因此，國(guó)家要有鼓勵(lì)措施，特別是要有后期的鼓勵(lì)政策。

　　基因測(cè)序技術(shù)具有革命性突破的臨床意義，應(yīng)積極開(kāi)展基因測(cè)序的轉(zhuǎn)化研究，開(kāi)發(fā)出更多疾病診斷相關(guān)的基因測(cè)序項(xiàng)目。但是在利用基因測(cè)序技術(shù)避免出生缺陷方面，我們還需要投入更多的研究。
　　

　　在研究過(guò)程中，我國(guó)就應(yīng)該借鑒美國(guó)管理模式，實(shí)現(xiàn)臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證，這樣既能控制風(fēng)險(xiǎn)，也能加速新技術(shù)的臨床應(yīng)用。政府不必對(duì)應(yīng)接不暇的每個(gè)新應(yīng)用做出回應(yīng)；而患者可以根據(jù)自己的需要，及時(shí)得到新的診斷服務(wù)。
　　

　　基因檢測(cè)應(yīng)由行業(yè)管理，由臨檢中心、醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)會(huì)實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制，特別要發(fā)揮相關(guān)學(xué)會(huì)、專(zhuān)家的作用。國(guó)家可以委托幾個(gè)有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，在其經(jīng)過(guò)質(zhì)量考核后批準(zhǔn)其開(kāi)展相關(guān)測(cè)序工作。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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