未來注射用藥用輔料的發(fā)展空間極大

　　輔料在仿制藥一致性評價中起著至關重要的作用，而2014年是仿制藥一致性評價關鍵性的一年，在這一年，醫(yī)藥行業(yè)對藥用輔料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將會愈發(fā)重視。

　　目前，大多數(shù)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)缺乏核心技術，生產(chǎn)成本高，有的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，造成藥用輔料批與批之間性能的差異較大，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要按批試驗后才能用于生產(chǎn)制劑。此外，產(chǎn)品系列單一也是行業(yè)當前面臨的一大問題。

　　
　　據(jù)了解，優(yōu)秀的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，往往通過工藝上的區(qū)別能夠生產(chǎn)的同一藥用輔料品種具有不同的制劑性能，分別滿足不同藥品生產(chǎn)企業(yè)、不同藥品制劑的需要。而由于我國的藥用輔料行業(yè)發(fā)展較晚，這種以藥用輔料功能性指標為特點的產(chǎn)品系列尚未形成主導。
　　

　　藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對藥品生產(chǎn)企業(yè)而言既是供應商又是服務者，這種服務體現(xiàn)于藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)能夠指導藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥用輔料應用的問題，而不僅僅是簡單的實物貿(mào)易關系。
　　

　　有業(yè)內(nèi)有關專家表示：未來可重點關注注射用輔料。由于注射劑生產(chǎn)中常用藥用輔料近百種，而有注射用標準的藥用輔料標準數(shù)量差距很大，雖然國家藥品藥品生產(chǎn)企業(yè)必須精制達到注射要求，但是有的藥用輔料是難以精制的，因此，未來注射用藥用輔料的空間極大。

　　
　　面對廣闊發(fā)展空間，及當前發(fā)展問題，相關部門應盡快出臺《藥用原輔料備案管理制度》及相關配套文件，在藥典標準一時難以全覆蓋的情況下委托行業(yè)協(xié)會制定行業(yè)標準，不斷加強藥用輔料行業(yè)的規(guī)范。

來源：中國制藥網(wǎng)

　　版權及免責聲明：凡本網(wǎng)所屬版權作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀