聚焦解讀低價(jià)藥新政：低價(jià)藥迎春天？

　　國家衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局聯(lián)合召開媒體通氣會(huì)，宣傳、解讀日前由國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組研究通過的《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》（以下簡稱《意見》）。

　　常用低價(jià)藥品供應(yīng)不足甚至斷供的情況是長期以來存在的老大難問題。去年下半年以來，不少地區(qū)出現(xiàn)治療甲亢藥物甲巰咪唑“一藥難求”的現(xiàn)象。為從根本上解決常用低價(jià)藥品供應(yīng)不足的問題，多部門協(xié)調(diào)配合、綜合施策，從建立長效機(jī)制入手，破解常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障難題?！兑庖姟穼?duì)包括一批經(jīng)典老藥在內(nèi)的常用低價(jià)藥品從改進(jìn)價(jià)格管理、完善采購辦法、建立短缺藥品儲(chǔ)備、加大政策扶持等方面明確了保障常用低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)的政策措施。作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，在建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系方面又邁出了重要一步。

　　在改進(jìn)價(jià)格管理方面，對(duì)納入國家低價(jià)藥品清單的藥品，取消針對(duì)每一個(gè)具體品種的最高零售限價(jià)，允許生產(chǎn)經(jīng)營者在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)（另行制定）內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求狀況自主制定或調(diào)整零售價(jià)格，保障合理利潤。各地根據(jù)日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，確定本?。▍^(qū)、市）定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單。對(duì)因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費(fèi)用突破低價(jià)藥品控制標(biāo)準(zhǔn)的，要退出低價(jià)藥品清單，重新制定最高零售指導(dǎo)價(jià)格。對(duì)用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品試點(diǎn)國家定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價(jià)。

　　在完善采購辦法方面，對(duì)納入低價(jià)藥品清單的藥品，由各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購機(jī)構(gòu)對(duì)通過相應(yīng)資質(zhì)審查的生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行網(wǎng)上交易，陽光采購，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中的參與度。生產(chǎn)企業(yè)擇優(yōu)選擇配送企業(yè)，保證配送企業(yè)經(jīng)營利益，確保配送到位。對(duì)納入國家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品，要加強(qiáng)政策引導(dǎo)，提高配送集中度。

　　在建立短缺藥品儲(chǔ)備方面，進(jìn)一步完善醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，建立中央和地方兩級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備。中央醫(yī)藥儲(chǔ)備以用量不確定的短缺藥品為主，地方醫(yī)藥儲(chǔ)備以用量確定的短缺藥品為主。

　　在加大政策扶持方面，相關(guān)部門提出要積極引導(dǎo)低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，提高供應(yīng)保障能力，加快通過新版GMP認(rèn)證。優(yōu)先審評(píng)批準(zhǔn)數(shù)量不足的臨床急需的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)。加快推進(jìn)醫(yī)保付費(fèi)方式改革，使藥品成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)節(jié)約成本、優(yōu)先使用低價(jià)藥品的積極性。

　　《意見》還提出要開展短缺藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，完善短缺藥品預(yù)警機(jī)制，防患于未然。要加強(qiáng)綜合監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場(chǎng)清退制度，維護(hù)公平、誠信、透明的市場(chǎng)秩序，確保常用低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)，配送及時(shí)，滿足群眾基本用藥需求。

　　據(jù)悉，相關(guān)部門將進(jìn)一步細(xì)化實(shí)施辦法，指導(dǎo)各地落實(shí)好《意見》，切實(shí)將常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障落到實(shí)處，取得實(shí)效，真正讓企業(yè)愿意生產(chǎn)配送、醫(yī)院愿意采購使用、醫(yī)生愿意開具處方、群眾得實(shí)惠。

　　做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作，關(guān)系廣大人民群眾切身利益?！兑庖姟返某雠_(tái)，貫徹落實(shí)了十八屆三中全會(huì)精神，體現(xiàn)了發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，有利于形成鼓勵(lì)低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)的政策導(dǎo)向，充分調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)的積極性，有利于保證臨床用藥需求，更好地維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，有利于深化三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革，促進(jìn)合理用藥，降低人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，也有利于完善國家藥物政策。

　　關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見的通知

　　國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號(hào)

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　　各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生廳局）、發(fā)展改革委（物價(jià)局）、工業(yè)和信息化主管部門、財(cái)政廳（局）、人力資源社會(huì)保障廳（局）、商務(wù)廳（局）、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局：

　　為保障人民群眾常用低價(jià)藥品供應(yīng)，國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局制定了《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》，已經(jīng)國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組同意?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　國家衛(wèi)生計(jì)生委國家發(fā)展改革委

　　工業(yè)和信息化部財(cái)政部

　　人力資源社會(huì)保障部商務(wù)部

　　食品藥品監(jiān)管總局國家中醫(yī)藥局

　　2014年4月1日

　　關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見

　　保障群眾基本用藥、安全用藥，維護(hù)人民健康權(quán)益是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要目標(biāo)和任務(wù)，是重大民生工程。一直以來，部分常用低價(jià)藥品出現(xiàn)供應(yīng)不足甚至斷供的情況，不能滿足患者用藥需求。為做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作，現(xiàn)提出以下意見。

　　一、加強(qiáng)部門協(xié)作

　　做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作涉及面廣、政策性強(qiáng)，需要多部門協(xié)作配合。國家建立由國家衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局等部門共同參加的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，明確任務(wù)分工，各司其職，及時(shí)研究解決常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作中存在的問題，防止和避免藥品供應(yīng)不及時(shí)甚至斷供情況的發(fā)生。各有關(guān)部門從原料生產(chǎn)、注冊(cè)審批、價(jià)格管理、采購供應(yīng)、臨床使用、醫(yī)保支付、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)督檢查等多個(gè)環(huán)節(jié)，健全和完善常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障政策，調(diào)動(dòng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)供應(yīng)、配備使用常用低價(jià)藥品的積極性。地方政府相關(guān)部門也要建立相應(yīng)的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，做好本地區(qū)常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作。

　　二、改進(jìn)價(jià)格管理

　　國家發(fā)展改革委從政府定價(jià)范圍內(nèi)遴選確定國家低價(jià)藥品清單，并實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理方式，取消針對(duì)每一個(gè)具體品種的最高零售限價(jià)，允許生產(chǎn)經(jīng)營者在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)（另行制定）內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求狀況自主制定或調(diào)整零售價(jià)格，保障合理利潤。各地可根據(jù)日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，確定本省（區(qū)、市）定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單。對(duì)因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費(fèi)用突破低價(jià)藥品控制標(biāo)準(zhǔn)的，要退出低價(jià)藥品清單，重新制定最高零售指導(dǎo)價(jià)格。對(duì)用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品試點(diǎn)國家定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價(jià)。

　　三、完善采購辦法

　　對(duì)納入低價(jià)藥品清單的藥品實(shí)行以?。▍^(qū)、市）為單位的集中采購。省級(jí)藥品集中采購機(jī)構(gòu)將具備相應(yīng)資質(zhì)條件的生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購交易。

　　衛(wèi)生計(jì)生和中醫(yī)藥管理部門要采取措施，鼓勵(lì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高常用低價(jià)藥品使用量，并將使用情況納入績效考核內(nèi)容。人力資源社會(huì)保障、衛(wèi)生計(jì)生部門應(yīng)當(dāng)加快推進(jìn)醫(yī)保付費(fèi)方式改革，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)節(jié)約成本、優(yōu)先使用低價(jià)藥品的積極性。

　　六、開展短缺藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)

　　各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門會(huì)同工業(yè)和信息化、商務(wù)等部門，整合現(xiàn)有資源，加快推進(jìn)藥品供應(yīng)保障信息化建設(shè)，以全民健康保障信息化工程為支撐，進(jìn)一步拓展省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)功能，建立常用低價(jià)藥品從生產(chǎn)、流通、庫存到使用全過程實(shí)時(shí)更新、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和分析的藥品生產(chǎn)供應(yīng)信息系統(tǒng)，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)易短缺藥品原料和制劑生產(chǎn)供應(yīng)情況，及時(shí)分析研判藥品供應(yīng)保障形勢(shì)，做好供需銜接。各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生計(jì)生部門應(yīng)當(dāng)建立健全短缺藥品信息報(bào)告制度，完善低價(jià)藥品短缺預(yù)警機(jī)制，確保信息共享，互聯(lián)互通。國家衛(wèi)生計(jì)生委協(xié)調(diào)相關(guān)部門對(duì)不能保證臨床需求的藥品及時(shí)組織生產(chǎn)、保障供應(yīng)。

　　七、加強(qiáng)綜合監(jiān)管

　　各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要強(qiáng)化低價(jià)藥品采購、配送、使用和支付監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場(chǎng)清退制度，確保配送及時(shí)，合理使用。各級(jí)價(jià)格主管部門要加強(qiáng)市場(chǎng)價(jià)格行為監(jiān)管，做好低價(jià)藥品生產(chǎn)成本及實(shí)際購銷價(jià)格監(jiān)測(cè)工作，對(duì)違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大懲處力度。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要對(duì)低價(jià)藥品進(jìn)行全品種電子監(jiān)管，保證用藥安全。其他相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)分工，加強(qiáng)對(duì)低價(jià)藥品生產(chǎn)流通、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。

　　八、做好社會(huì)宣傳

　　做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作，關(guān)系廣大人民群眾切身利益，必須堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，通過電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等多種形式，廣泛宣傳做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的重要意義和主要政策措施，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，取得社會(huì)各方的理解和支持，努力營造良好輿論氛圍。

　　國家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人就做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作答記者問意見全文

　　近日，國家衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號(hào)）（以下簡稱《意見》）。國家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人就有關(guān)問題回答了記者提問。

　　一、《意見》印發(fā)的背景？

　　答：部分臨床常用藥品特別是一些經(jīng)典老藥出現(xiàn)供應(yīng)不足甚至斷供的情況，是長期以來存在的老大難問題，一直沒有從根本上得到解決。尤其是近年來部分藥品短缺問題尤為突出，如心臟手術(shù)必需的魚精蛋白、治療甲亢的甲巰咪唑、麻醉用藥氯胺酮等，個(gè)別藥品甚至出現(xiàn)“一藥難求”的現(xiàn)象。媒體多次報(bào)道一些經(jīng)典老藥難以買到甚至從市場(chǎng)上消失。解決藥品短缺問題，也成為近年兩會(huì)代表委員熱議的焦點(diǎn)，人民群眾反映強(qiáng)烈，社會(huì)各界廣泛關(guān)注，國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)多次作出批示，要求相關(guān)部門通力協(xié)作，妥善解決。

　　導(dǎo)致藥品短缺的原因是多方面的，既有原材料產(chǎn)量減少、原料藥供應(yīng)不足的問題，也有部分藥品用量小、臨床需求不確定致使產(chǎn)需難以有效銜接的問題，也有臨床用藥更新?lián)Q代的問題。尤其是近年來，隨著質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升和原材料、人工等價(jià)格上漲、生產(chǎn)線要求提高，企業(yè)生產(chǎn)成本逐年上升，低價(jià)藥品利潤空間不斷被壓縮，在招標(biāo)壓價(jià)及零售價(jià)格不能靈活上調(diào)的影響下，低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)意愿下降，受“以藥補(bǔ)醫(yī)”的影響，醫(yī)院缺乏使用低價(jià)藥品的積極性，導(dǎo)致部分常用低價(jià)藥品出現(xiàn)臨床脫銷斷檔的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

　　2013年下半年以來，針對(duì)多地反映甲巰咪唑供應(yīng)短缺問題，國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局等部門，加強(qiáng)調(diào)研，積極協(xié)調(diào)，印發(fā)保障甲巰咪唑生產(chǎn)供應(yīng)政策措施，有效解決了甲亢患者用藥短缺的問題。在此過程中，相關(guān)部門形成共識(shí)，解決常用低價(jià)藥品短缺問題必須建立長效機(jī)制，加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)合作，綜合施策，共同做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作。借鑒解決甲巰咪唑生產(chǎn)供應(yīng)短缺的做法，8部門聯(lián)合起草了《意見》，并多次征求地方意見，最后由國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組全體會(huì)議審議通過。

　　二、印發(fā)《意見》的意義？

　　答：藥品短缺直接影響患者臨床治療，危及群眾身體健康和生命安全。做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作，關(guān)系廣大人民群眾切身利益，是貼近群眾需求、及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切、減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)的重要民生工作和民心工程，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，是鞏固和完善國家基本藥物制度的重要舉措，是實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的根本保證，利國利民。

　　《意見》貫徹落實(shí)十八屆三中全會(huì)精神，體現(xiàn)了發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，有利于形成鼓勵(lì)低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)的政策導(dǎo)向，充分調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)的積極性，有利于保證臨床用藥需求，更好地維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，有利于深化三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革，促進(jìn)合理用藥，降低人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，也有利于完善國家藥物政策。

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