中藥注射劑已成我國(guó)民族制藥支柱產(chǎn)業(yè)


時(shí)間:2014-04-11





  中藥注射劑的研制工作迄今已有70余年歷史,首個(gè)中藥注射劑是1941年由八路軍“野戰(zhàn)衛(wèi)生部衛(wèi)生材料廠”研制而成的柴胡注射液,建國(guó)后,1950~1960年代,我國(guó)研制出了“板藍(lán)根注射液”等20多個(gè)品種用于臨床。



  中藥注射劑是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,采用現(xiàn)代科技,從天然藥物的單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成的可注射于人體內(nèi)的滅菌制劑。
  

  1970年代,全國(guó)“大搞中草藥運(yùn)動(dòng)”,中藥注射劑品種一度達(dá)到700多種,但多因技術(shù)問題最終被淘汰,1977年版《中國(guó)藥典》收載了丹參注射液、毛冬青注射液、鹽酸川芎嗪注射液和銀黃注射液等23個(gè)品種。
  

  隨著《中藥注射劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的出臺(tái),中藥注射劑的管理逐漸趨于嚴(yán)格,1985~1998年,僅有11個(gè)品種獲批新藥生產(chǎn),2005年第八版藥典中,一共才收載了4個(gè)中藥注射劑的品種。

  
  中藥注射劑發(fā)揚(yáng)了中醫(yī)藥的特色,在心腦血管、惡性腫瘤、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,特別是用于危重急病、疑難重癥的治療,具有藥效迅速、作用可靠、療效提高、生物利用度高等特點(diǎn),因此,一直在臨床工作中廣泛使用。
  


  20世紀(jì)90年代,國(guó)家中醫(yī)藥管理局為中醫(yī)院急癥必備中成藥先后推薦的中藥注射劑達(dá)51種。目前,國(guó)內(nèi)已通過國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射劑超過140種,大多數(shù)是1980年代以前開發(fā)的品種,生產(chǎn)企業(yè)近400家。這尚不包括以化學(xué)藥品獲得批準(zhǔn)文號(hào)的品種。
  

  中藥注射劑是中藥現(xiàn)代化的重要成果,已成為我國(guó)民族制藥支柱產(chǎn)業(yè),也是制藥產(chǎn)業(yè)開拓未來國(guó)際市場(chǎng)獨(dú)具優(yōu)勢(shì)的項(xiàng)目之一。

  
  據(jù)統(tǒng)計(jì),包括中藥、化藥、生物制藥在內(nèi)的所有品種中,我國(guó)單品銷售額超過l0億美元的前l(fā)0個(gè)品種里中藥注射劑占據(jù)了7席。由于藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布的時(shí)間不同,已有的中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參差不齊。這就給中藥注射劑這一劑型留下了不少遺憾、也留下了一定隱患。

來源:醫(yī)藥界



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