中藥注射劑未來發(fā)展方向淺析

　　中藥注射劑是中藥現(xiàn)代化的重要成果，已成為我國民族制藥支柱產(chǎn)業(yè)，也是制藥產(chǎn)業(yè)開拓未來國際市場獨(dú)具優(yōu)勢的項(xiàng)目之一。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前列入國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射劑，由1種藥物組成的中藥注射劑有59個，占54.13%，2種的有16個，占14.68%，3種的有11個，占中藥注射劑10.09%。不超過3種藥物的中藥注射劑占比78.9%。

　　
　　單味中藥注射劑

　　
　　單味藥制成的注射劑，有效成分明確、療效確切。隨著中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究的深入，藥效物質(zhì)基礎(chǔ)越來越清楚，因此單味中藥注射劑的開發(fā)，是中藥注射劑的未來發(fā)展方向。
　　

　　復(fù)方中藥注射劑多是在傳統(tǒng)“經(jīng)方”、“驗(yàn)方”基礎(chǔ)上改制而成，但由于成分復(fù)雜，藥物機(jī)理難以厘清，需要對處方的主治功效、藥物組成、不良反應(yīng)等方面進(jìn)行綜合評價，難度較大，因此不鼓勵中藥復(fù)方注射劑的開發(fā)。
　　

　　傳統(tǒng)中藥注射劑可二次開發(fā)
　　

　　中藥注射劑品種繁多，但多數(shù)品種在規(guī)范性和科學(xué)性上有所欠缺。隨著新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用，中藥注射劑的穩(wěn)定性、藥液刺激性、易沉淀、滲透壓問題、pH值問題等可逐步得到解決，都可為中藥注射劑的二次開發(fā)提供技術(shù)支持，使這一品種重新煥發(fā)活力。
　　

　　粉針劑是劑型改制熱點(diǎn)

　　
　　由于粉針劑具有穩(wěn)定性好、速溶、澄明好、容易保存、運(yùn)輸方便等優(yōu)點(diǎn)，水針改粉針成為近年來劑型改制的熱點(diǎn)，但需要注意的是，并非所有注射用產(chǎn)品均可適用此劑型。
　　

　　凍干工藝可供選擇的輔料品種有限，處理不當(dāng)可能導(dǎo)致產(chǎn)品的復(fù)溶困難，以及不能恢復(fù)藥物的生物活性等問題。因此，改制粉針，需要綜合考慮處方、工藝、成本等因素，改制成功的劑型也相應(yīng)的擁有較高的技術(shù)壁壘。

來源：中國制藥網(wǎng)

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