工信部：2013年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析

　　2013年是“十二五”承上啟下的一年，在世界經(jīng)濟(jì)“弱復(fù)蘇”、國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩的背景下，醫(yī)藥工業(yè)繼續(xù)保持了較快增長，主營業(yè)務(wù)收入突破2萬億大關(guān)，技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量提升、國際化等“十二五”重點任務(wù)也取得了突出進(jìn)展，但經(jīng)濟(jì)增速出現(xiàn)回落，原料藥產(chǎn)能過剩等問題依舊突出，醫(yī)藥工業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)和轉(zhuǎn)型升級的任務(wù)更加緊迫。

　　一、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況

　?。ㄒ唬┕I(yè)增加值保持較快增長，但增速回落

　　根據(jù)統(tǒng)計快報數(shù)據(jù)，2013年醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長12.7%，增速較上年的14.5%有所回落，但高于全國工業(yè)平均水平3.0個百分點，處于各工業(yè)大類前列，在整體工業(yè)增加值中所占比重不斷增加。從季度情況看，各季度累計增速分別為14.0%、12.6%、12.9%、12.7%，增勢平穩(wěn)，未出現(xiàn)大的波動。

　　（二）主營收入突破2萬億大關(guān)，但增長放緩

　　根據(jù)統(tǒng)計快報數(shù)據(jù)，2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入21681.6億元，同比增長17.9%。主營業(yè)務(wù)收入突破了2萬億元大關(guān)，但增長速度較2012年的20.4%下降了2.5個百分點，自2007年以來首次低于20%。八個子行業(yè)中，中藥飲片、制藥裝備、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、中成藥的主營業(yè)務(wù)收入高于行業(yè)平均增長水平，生物制品、醫(yī)療器械、化藥制劑、化學(xué)原料藥的主營業(yè)務(wù)收入增速低于行業(yè)平均水平，化學(xué)原料藥繼2012年繼續(xù)成為增長最慢的子行業(yè)。

　?。ㄈ┱w盈利能力略有下降

　　根據(jù)統(tǒng)計快報數(shù)據(jù)，2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)利潤總額2197.0億元，同比增長17.6%，增速較2012年下降2.8個百分點。營業(yè)收入利潤率為10.1%，較上年低0.03個百分點，略有下降，八個子行業(yè)中，化學(xué)原料藥和中藥飲片利潤率低于行業(yè)平均水平。2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)利稅總額3336.3億元，同比增長17.6%。虧損企業(yè)數(shù)量同比增加12.8%，虧損總額同比增加9.6%，顯示企業(yè)效益進(jìn)一步分化。

　?。ㄋ模┽t(yī)藥出口仍為個位數(shù)增長

　　根據(jù)統(tǒng)計快報數(shù)據(jù)，2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)出口交貨值1606.4億元，同比增長5.8%，與2012年比增速下降1.5個百分點，仍處于自2012年以來的個位數(shù)增長。根據(jù)海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)，2013年醫(yī)藥出口額為511.8億美元，同比增長6.8%，增速較2012年下降0.1個百分點，其中出口居前列的化學(xué)原料藥出口額為236.0億美元，同比增長2.6%，醫(yī)院診斷與治療設(shè)備出口額為84.8億美元，同比增長9.5%。

　?。ㄎ澹┕潭ㄙY產(chǎn)投資增長快規(guī)模大

　　2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)共完成固定資產(chǎn)投資額4526.8億元，同比增長26.5%，投資規(guī)模在全國制造業(yè)中位居前列，增長速度高出制造業(yè)平均水平8個百分點，延續(xù)了“十二五”以來快速增長的勢頭。根據(jù)調(diào)研，企業(yè)投資的重點是GMP改造升級、新廠區(qū)建設(shè)和新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。

　?。┲形鞑康貐^(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增速快于東部地區(qū)

　　2013年醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入居前5位的地區(qū)是山東、江蘇、廣東、河南、吉林，共有17個省、區(qū)、市的主營業(yè)務(wù)收入增速超過行業(yè)平均水平，中西部地區(qū)的增速整體快于東部地區(qū)，一些傳統(tǒng)醫(yī)藥強(qiáng)?。ㄊ校?，如浙江、河北、上海等，增長明顯放緩。利潤總額居前5位的地區(qū)是山東、江蘇、廣東、河南、北京，19個省、區(qū)、市的利潤總額增速超過行業(yè)平均水平，有5個地區(qū)利潤總額出現(xiàn)負(fù)增長。

　　二、主要影響因素分析

　?。ㄒ唬┐龠M(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長的主要因素

　　1.落實醫(yī)改任務(wù)，國家持續(xù)增加醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入。2013年中央預(yù)算安排的醫(yī)療衛(wèi)生支出較上年增長27%。根據(jù)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2013年主要工作安排》，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)由人均240元提高到280元，政策范圍內(nèi)住院費用支付比例分別提高到70%以上和75%左右，個人繳費水平相應(yīng)提高，重大疾病保障試點深入開展，逐步實施擴(kuò)容后的2012年版國家基本藥物目錄，都直接或間接促進(jìn)醫(yī)藥市場增長。

　　2.醫(yī)藥市場剛性需求持續(xù)增長。人口增長和老齡化步伐加快，2013年老年人口數(shù)量突破2億大關(guān)。2013年1-11月，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)64.1億人次,同比提高8.2%，出院人數(shù)達(dá)16749.5萬人，同比提高10.1%。

　　3.國家產(chǎn)業(yè)政策扶持醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。圍繞促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)及健康服務(wù)業(yè)發(fā)展，國家制定和出臺若干政策措施。有關(guān)部門通過“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專項、產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項等方式，加大對新藥研發(fā)、醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化和技術(shù)改造的支持力度。

　　（二）造成醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長放緩的主要因素

　　1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥金額增長放緩。2013年城市樣本醫(yī)院購藥金額同比增長11.8%，增速較上年下滑了高達(dá)4.4個百分點，縣級醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥金額增長快于城市醫(yī)院，但增速也同比出現(xiàn)下降。造成各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥金額增速下降的主要原因，一是藥品降價，每一次新的招標(biāo)采購都會出現(xiàn)一定幅度藥品價格下調(diào)；二是醫(yī)?？刭M，按照人社部、財政部和衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于開展基本醫(yī)療保險付費總額控制的意見》，2013年很多地區(qū)開展了醫(yī)?？刭M試點，對醫(yī)院用藥產(chǎn)生一定影響；三是限制抗菌藥物使用政策延續(xù)，2013年抗菌藥物在醫(yī)院購藥金額中的比重進(jìn)一步下降。

　　2.醫(yī)藥出口增速繼續(xù)下降。根據(jù)海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)，2013年化學(xué)原料藥出口額占到醫(yī)藥出口總額的46%，但其出口增速僅為2.6%，造成整個醫(yī)藥出口增速進(jìn)一步下滑（2012年出口增速已從兩位數(shù)降到個位數(shù)）。原料藥出口額增速下降的主要原因，一是受國內(nèi)企業(yè)盲目擴(kuò)張產(chǎn)能影響，多數(shù)產(chǎn)品供過于求，價格持續(xù)下降，2013年原料藥平均出口價格下降4.0%。二是一些支撐出口的大宗原料藥由于全球生產(chǎn)已基本轉(zhuǎn)移到中國，產(chǎn)能轉(zhuǎn)移過程中出口量快速增長的階段已經(jīng)過去，出口數(shù)量增長空間有限，2013年原料藥出口數(shù)量平均增長6.9%。

　　三、“十二五”重點任務(wù)進(jìn)展

　?。ㄒ唬┽t(yī)藥創(chuàng)新成果突出

　　國家加大對醫(yī)藥創(chuàng)新支持力度，以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系不斷加強(qiáng)，創(chuàng)新成果數(shù)量增加，質(zhì)量提高。2013年食藥監(jiān)總局共批準(zhǔn)藥品注冊申請416件，其中境內(nèi)注冊的化學(xué)藥新藥91件，中藥新藥15件，生物制品12件，新藥所占比重增加。

　　新藥研發(fā)品質(zhì)逐步提升。化藥方面，創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)量增加，2013年食藥監(jiān)總局新受理的化藥1.1類注冊申請為106件，較上年增長36%。2013年國內(nèi)企業(yè)成功開發(fā)上市了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的帕拉米韋、海姆泊芬、嗎啉硝唑等創(chuàng)新藥物，成功仿制甲磺酸伊馬替尼、達(dá)沙替尼等通用名藥大品種，為重大疾病治療和降低醫(yī)療成本提供了支持。中藥方面，開發(fā)上市了質(zhì)量可控程度較高的有效部位中藥龍血通絡(luò)膠囊等品種，以及在適應(yīng)癥上具有傳統(tǒng)治療優(yōu)勢的榆梔止血顆粒等品種。生物藥方面，疫情防控急需的手足口病滅活疫苗和Sabine株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗完成了臨床研究；作為生物藥領(lǐng)域最活躍的抗體藥物，眼科用藥康柏西普獲批上市，使國內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)的抗體藥物達(dá)到10個，另有20個左右的品種正在進(jìn)行臨床研究或進(jìn)入申請生產(chǎn)階段，涵蓋了多數(shù)全球抗體藥物“重磅產(chǎn)品”。醫(yī)療器械方面，國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備PET-CT獲批上市，有助于降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購成本，植入式腦起搏器獲得了注冊證書。

　?。ǘ┬滦抻咷MP穩(wěn)步實施，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐步提升

　　為保證無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)于2013年底前完成GMP升級任務(wù)，保障市場供應(yīng)，相關(guān)部門加強(qiáng)政策引導(dǎo)和資金支持，推動企業(yè)加快實施新修訂GMP。在各項政策措施的推動下，截至2013年底，全國共有796家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部或部分車間通過新修訂藥品GMP認(rèn)證，占全部無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)（1319家）的60.3%；通過認(rèn)證的品種覆蓋《國家基本藥物目錄》（2012年版）中的全部無菌藥品，覆蓋國家醫(yī)保藥品目錄和臨床常用藥品中無菌藥品的98.7%，總產(chǎn)能達(dá)到2012年無菌藥品市場實際需求的160%以上，對尚未覆蓋的個別品種，企業(yè)進(jìn)行了產(chǎn)品儲備，整體上市場供應(yīng)得到有效保證，無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級實現(xiàn)了平穩(wěn)過渡。新修訂GMP參照世界衛(wèi)生組織、歐盟等國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定，通過實施，我國無菌藥品質(zhì)量保障能力和風(fēng)險控制水平明顯增強(qiáng)。此外，國家標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃穩(wěn)步推進(jìn)，仿制藥質(zhì)量一致性評價逐步開展，都促進(jìn)了我國藥品質(zhì)量水平提升。

　?。ㄈ┘娌⒅亟M活躍

　　2013年工信部聯(lián)合12個部委下發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)重點行業(yè)企業(yè)兼并重組的指導(dǎo)意見》，引導(dǎo)包括醫(yī)藥在內(nèi)的重點行業(yè)開展兼并重組，提高資源配置效率。醫(yī)藥行業(yè)兼并重組活躍，很多優(yōu)勢企業(yè)將兼并重組作為企業(yè)做大做強(qiáng)的重要途徑，特別是一些上市公司借助資本市場融資功能，通過并購實現(xiàn)快速增長。據(jù)不完全統(tǒng)計，2013年，國內(nèi)企業(yè)間共發(fā)生并購150起以上，交易金額350億元以上。規(guī)模較大的兼并重組項目包括：中國醫(yī)藥保健品股份公司吸收合并河南天方藥業(yè)股份公司，國藥集團(tuán)盈天醫(yī)藥收購?fù)瑵?jì)堂藥業(yè)，濟(jì)川藥業(yè)“借殼”洪城股份上市，上海萊士血液制品并購鄭州邦和藥業(yè)，華潤三九收購桂林天和藥業(yè)等。醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)企業(yè)間的跨界并購增多，醫(yī)療服務(wù)業(yè)成為醫(yī)藥企業(yè)并購的熱點。國內(nèi)企業(yè)境外并購開始起步，一些有實力的企業(yè)通過境外并購獲取產(chǎn)品、技術(shù)，搭建進(jìn)軍國際市場的平臺，2013年規(guī)模較大的境外并購項目有：復(fù)星醫(yī)藥收購以色列醫(yī)用激光企業(yè)Alma公司，深圳邁瑞收購美國超聲診斷系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)ZONARE公司，上海微創(chuàng)醫(yī)療收購美國Wright醫(yī)療集團(tuán)的骨科關(guān)節(jié)產(chǎn)品業(yè)務(wù)等。2013年12月，深圳海普瑞公司擬以2.23億美元收購美國肝素企業(yè)SPL公司，如順利完成，將成為藥品領(lǐng)域規(guī)模最大的境外并購之一。

　?。ㄋ模┲苿﹪H化呈現(xiàn)良好趨勢

　　根據(jù)海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)，2013年我國化藥制劑出口27.1億美元，同比增長5.8%，受出口價格下降等因素影響，增速較上年有所下滑。但同時，隨著越來越多企業(yè)投入該領(lǐng)域，我國制劑國際化呈現(xiàn)出良好趨勢。我國企業(yè)已有20個左右品種在發(fā)達(dá)國家開展新藥臨床研究（IND），在歐美發(fā)達(dá)國家獲得的仿制藥批件（ANDA/MA）累計達(dá)到近百個，40家以上制劑企業(yè)通過了歐美或WHO的GMP認(rèn)證，制劑出口逐漸從承接國際市場代工為主向發(fā)展自主產(chǎn)品轉(zhuǎn)變。經(jīng)過多年摸索，國內(nèi)企業(yè)開發(fā)出一些適合自身特點的制劑國際化路徑，出口產(chǎn)品逐步從傳統(tǒng)大宗仿制藥，向緩控釋制劑、?？朴盟?、首仿藥等方面延伸。其中，華海藥業(yè)積極開發(fā)緩控釋制劑和改變給藥途徑產(chǎn)品，2013年制劑出口約8000萬美元，新產(chǎn)品拉莫三嗪控釋片在美國銷售取得了突破，一些傳統(tǒng)的化學(xué)原料藥優(yōu)勢企業(yè)，依托原料藥國際市場優(yōu)勢，向制劑國際化延伸，可形成全產(chǎn)業(yè)鏈國際競爭力。中國生物技術(shù)集團(tuán)公司成都生物制品所的乙腦減毒活疫苗在十余個國家成功注冊，并于2013年10月通過WHO預(yù)認(rèn)證，成為國內(nèi)首個獲得WHO預(yù)認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品，是我國生物制品發(fā)展水平與國際接軌的重要標(biāo)志。

　　四、2014年形勢預(yù)測

　　2014年醫(yī)藥工業(yè)外部發(fā)展環(huán)境整體有利，但也面臨不少挑戰(zhàn)。有利因素主要有：宏觀經(jīng)濟(jì)保持穩(wěn)定增長，全面深化改革將釋放市場能量，有助于激發(fā)企業(yè)發(fā)展活力；醫(yī)改將向縱深發(fā)展，國家保持醫(yī)療衛(wèi)生投入增加；人口出生率提高，醫(yī)藥市場增長內(nèi)生動力充足；監(jiān)管政策逐步調(diào)整和完善，有助于鼓勵研發(fā)創(chuàng)新；國內(nèi)證券市場將重啟IPO，可為一些中小醫(yī)藥企業(yè)融資和發(fā)展創(chuàng)造機(jī)遇。

　　面臨的挑戰(zhàn)主要包括：受近幾年大規(guī)模固定資產(chǎn)投資影響，企業(yè)成本費用上升；原料藥產(chǎn)能短時間難以削減，預(yù)計多數(shù)產(chǎn)品難以走出價格低谷；2014年是藥品招標(biāo)采購相對密集的年份，招標(biāo)采購價格呈繼續(xù)下降趨勢；一些東部省份企業(yè)的發(fā)展受到環(huán)境和資源約束。

　　綜合分析2014年形勢，預(yù)計2014年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)會維持2013年的增長水平，主營業(yè)務(wù)收入和利潤總額增速保持17%左右。針對發(fā)展中面臨的挑戰(zhàn)和問題，醫(yī)藥工業(yè)必須加快自身的結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，重點是加快技術(shù)進(jìn)步和新產(chǎn)品開發(fā)，推動兼并重組和優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，提高制劑國際化水平和培育新的出口增長點，相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)引導(dǎo)調(diào)控和監(jiān)管，形成政策合力，營造良好的競爭和發(fā)展環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

來源：生物探索

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