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中藥材產(chǎn)地初加工或?qū)⒏鎰e無標準時代
近日,由中國中藥協(xié)會主辦的“亳白芍產(chǎn)地加工技術規(guī)范”團體標準審查會在京召開,來自市場監(jiān)管部門、科研機構(gòu)和高校專家組成的審查組,對《白芍(亳白芍)產(chǎn)地加工技術規(guī)范(送審稿)》進行了審查。
2017-03-10
推進仿制藥一致性評價促進醫(yī)藥供給側(cè)改革
“開展仿制藥質(zhì)量療效一致性評價的目的,就是要使我們生產(chǎn)的仿制藥能夠在臨床上與原研藥相互替代。”國務院食安辦主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉日前表示,要推進仿制藥一致性評價,減輕社會醫(yī)藥費負擔,...
2017-03-09
2017版藥品目錄: 將創(chuàng)新藥競爭交給市場
近日,人力資源和社會保障部發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》。人社部醫(yī)療保險司司長陳金甫表示,2017年版藥品目錄是我國基本醫(yī)療保障制度建立以來,第四次對藥品目錄進行...
2017-03-09
利好政策落地藥品冷鏈物流發(fā)展向好
近日,國務院辦公廳發(fā)布了《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》,要求加強疫苗流通全過程管理。
2017-03-08
中藥材價格迎上漲周期 中下游藥企喜憂參半
近日從多家中藥類上市公司及中藥材供應商處獲悉,部分中藥材有望在今年延續(xù)上漲態(tài)勢。以此前藥市所遵循的“五年一小漲,十年一大漲”周期來判斷,下一波漲價周期的高潮應發(fā)生在2018年。
2017-03-08
新版醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準出臺
近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布“關于批準發(fā)布YY/T0287-2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告”稱,新版標準等同采用ISO13485∶2016《醫(yī)療器械 質(zhì)...
2017-03-06
醫(yī)藥外貿(mào)總體形勢依然向好
海關統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2016年,我國醫(yī)藥保健品進出口額1034億美元,同比增長0.73%。其中,出口554億美元,下降1.82%;進口480億美元,增長3.83%;對外貿(mào)易順差74億美元,下降27.3%...
2017-03-06
食藥監(jiān)總局解讀《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊技術審查指導原則》
為貫徹落實國家對網(wǎng)絡安全的要求,加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的網(wǎng)絡安全,國家食品藥品監(jiān)管總局制定頒布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊技術審查指導原則》。
2017-03-03
我國西藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化
中國醫(yī)藥保健品進出口商會根據(jù)中國海關數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2016年,我國醫(yī)藥保健品進出口額1034億美元,同比增長0.73%。其中,出口554億美元,下降1.82%,進口480億美元,增長3.83%,對外貿(mào)...
2017-03-03
醫(yī)保支付標準將出臺仿制藥、創(chuàng)新藥有望獲市場機會
近日獲悉,醫(yī)保支付標準最快有望在今年一季度與新版醫(yī)保藥品目錄一同出臺。根據(jù)其要求,已通過一致性評價或者質(zhì)量差異較小的藥品,原則上按通用名制定支付標準。業(yè)內(nèi)人士認為,未來優(yōu)質(zhì)仿制藥和創(chuàng)新藥將會獲得新的市...
2017-03-02
新版醫(yī)保目錄名單出臺 多家藥企“報喜”入選
自《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》在23日公布后,引起多方關注,其中醫(yī)藥企業(yè)更是反應“積極”。23日至24日兩天,就有多家藥品品種被納入新版醫(yī)保目錄的藥企接連通過各種途...
2017-03-01
339種藥品新納入醫(yī)保報銷范疇 兒童用藥重疾用藥獲極大支持
對于基本醫(yī)療保險的參保人來說,有相當一部分藥物因為進不了藥品目錄,需要患者自己承擔費用。而最新的政策調(diào)整將有助于減輕患者的費用負擔。
2017-03-01
食藥監(jiān)總局:要研究鼓勵藥品創(chuàng)新的政策
記者27日從中國網(wǎng)獲悉,國務院食安辦主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉今日在國新辦發(fā)布會上表示,要加快推進藥品質(zhì)量療效一致性評價工作,研究鼓勵藥品創(chuàng)新的政策。
2017-02-28
2017版醫(yī)保目錄正式出臺 確定45個擬談判藥品
人力資源和社會保障部23日印發(fā)通知,正式公布2017年版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。在現(xiàn)有的甲類、乙類目錄之外,本次目錄新增設了擬談判目錄,均為臨床價值較高但價格相對較貴的專利、獨家...
2017-02-27
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