我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化進(jìn)程再進(jìn)一步

　　醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)對(duì)外開(kāi)放最早的行業(yè)之一。當(dāng)前，全球醫(yī)藥行業(yè)格局正發(fā)生著深刻的變革，企業(yè)國(guó)際化發(fā)展不僅是大勢(shì)所趨，更是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型調(diào)整的必由之路。條條大路通羅馬，在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際化的進(jìn)程中，許多企業(yè)走出了獨(dú)具特色的國(guó)際化之路。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正站在新起點(diǎn)，面臨新挑戰(zhàn)，迎接新機(jī)遇。

 

　　2017年1~4月，我國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口總額352.21億美元，同比增長(zhǎng)9.72%。其中，出口額186.27億美元，增長(zhǎng)4.39%；進(jìn)口額165.94億美元，增長(zhǎng)16.39%；貿(mào)易順差20.32億美元，同比下降43.33%。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)許銘在接受國(guó)際商報(bào)記者采訪時(shí)表示，進(jìn)出口額的變化表明我國(guó)醫(yī)藥貿(mào)易更加平衡，結(jié)構(gòu)更加合理。這主要?dú)w功于國(guó)家良好的政策環(huán)境和企業(yè)自身發(fā)展給力，我國(guó)藥企的國(guó)際化進(jìn)程將更進(jìn)一步。

 

 

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）6月正式成為國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）成員。許銘認(rèn)為，這是中國(guó)醫(yī)藥在國(guó)際上邁出的歷史性一步，意味著我國(guó)在ICH規(guī)則制定中擁有了話語(yǔ)權(quán)和參與決策權(quán)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程會(huì)大大加快。

 

　　ICH旨在協(xié)調(diào)各國(guó)的藥品注冊(cè)技術(shù)要求，使藥品生產(chǎn)廠家能夠應(yīng)用統(tǒng)一的注冊(cè)資料，提高新藥研發(fā)、注冊(cè)、上市的效率，推動(dòng)藥品注冊(cè)要求的一致性和科學(xué)性。許銘指出，CFDA提出有條件地加入ICH，這是中國(guó)制藥人夢(mèng)寐以求的境界，是一個(gè)里程碑式的轉(zhuǎn)折，是進(jìn)一步融入國(guó)際市場(chǎng)的契機(jī)。

 

　　記者了解到，在日前召開(kāi)的國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)ICH新聞通氣會(huì)上，國(guó)家食藥監(jiān)總局國(guó)際合作司司長(zhǎng)袁林表示，加入ICH將有利于提升我國(guó)藥品的監(jiān)管能力，逐步參與并引導(dǎo)藥品注冊(cè)國(guó)際規(guī)則的制定，推動(dòng)安全有效的創(chuàng)新藥品早日滿足國(guó)內(nèi)外患者的臨床用藥需求。同時(shí)，這也意味著中國(guó)的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)將逐步轉(zhuǎn)化和實(shí)施國(guó)際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南，可以有效提升國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

 

　　據(jù)悉，加入ICH后，其成員間將在最大程度上相互接受研究開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)；求同存異、協(xié)商對(duì)話，以便及時(shí)將新藥推向市場(chǎng)，惠及病患；標(biāo)準(zhǔn)逐步統(tǒng)一化，免去重復(fù)工作。這無(wú)疑是中國(guó)藥企在國(guó)際化進(jìn)程中節(jié)約時(shí)間和空間成本的一大利好。

 

 

　　“醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程實(shí)際上是在兩個(gè)維度上進(jìn)行賽跑，一個(gè)是空間維度，一個(gè)是時(shí)間維度?，F(xiàn)在國(guó)家對(duì)中國(guó)企業(yè)和外資企業(yè)一視同仁，如果我們的醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)做不好，機(jī)會(huì)稍縱即逝。國(guó)外的醫(yī)藥企業(yè)好產(chǎn)品注冊(cè)很快，你要是不加快創(chuàng)新、不做市場(chǎng)布局的話，在家門口就可能把陣地失掉了。”許銘進(jìn)一步闡釋道，全球化格局下，很多情況下的臨床數(shù)據(jù)是共享的，澳大利亞也好，美國(guó)也好，中國(guó)也好，空間概念越來(lái)越淡化，所以兩個(gè)維度賽跑是中國(guó)企業(yè)必須考慮的核心因素。換句話講，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)到了游戲規(guī)則在改變、大環(huán)境在改變、政策環(huán)境在改變、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)在改變的狀態(tài)。企業(yè)積累的規(guī)律性的判斷已不適用當(dāng)今以及未來(lái)的發(fā)展形勢(shì)。

 

　　不進(jìn)則退是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)面臨的新常態(tài)。許銘對(duì)國(guó)際商報(bào)記者表示，企業(yè)要想在競(jìng)爭(zhēng)中不被淘汰出局，“十八般武藝都要耍好才行”。從企業(yè)層面來(lái)看，需要有前瞻性的、戰(zhàn)略性的眼光，打破國(guó)際布局，通過(guò)合作、聯(lián)盟等方式合縱連橫，才能在殘酷的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中屹立不倒。

 

　　許銘強(qiáng)調(diào)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化還有一個(gè)很重要的問(wèn)題，醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)該是一個(gè)不折不扣的行業(yè)，不能缺斤少兩，也不能投機(jī)鉆營(yíng)，無(wú)捷徑可走。做藥就做良心藥，這是醫(yī)藥人的根本，這樣企業(yè)才能走得更遠(yuǎn)。