CRO行業(yè)迎發(fā)展新時代 藥明康德賦能創(chuàng)新夢

　　今年4月，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，會議指出，按照黨中央、國務院部署，加快發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”，可以提高醫(yī)療服務效率，讓患者少跑腿、更便利，使更多群眾能分享優(yōu)質醫(yī)療資源。

　　事實上，長期以來我國醫(yī)藥企業(yè)受制于資金、人才、政策等各方面的因素，原始創(chuàng)新能力薄弱，醫(yī)藥研發(fā)長期停留在仿制藥的水平，主要依靠生產和銷售仿制藥，憑借低廉的價格取得競爭優(yōu)勢，利潤率較低。為打破困境，近兩年來，國家積極推進藥品審評審批改革。

　　自2015年以來，我國陸續(xù)發(fā)布了10余個政策文件和多個技術指導原則。隨著國務院提出要加快創(chuàng)新藥進口上市，目前已將臨床試驗申請由批準制改為到期默認制，對進口化學藥改為憑企業(yè)檢驗結果通關，不再逐批強制檢驗；加強知識產權保護。對創(chuàng)新化學藥設置最高6年的數(shù)據(jù)保護期，保護期內不批準同品種上市。對在中國與境外同步申請上市的創(chuàng)新藥給予最長5年的專利保護期限補償；強化質量監(jiān)管，加強進口藥品境外生產現(xiàn)場檢查，嚴打制假售假。一條條利好政策皆揭示這我國CRO行業(yè)的發(fā)展已迎來歷史性機遇。

　　作為CRO領軍企業(yè)的藥明康德，積極響應國家“健康中國”的號召，以讓醫(yī)生能夠把病人治得更好，讓病人得到更好的治療為使命，通過領先開放式、全方位、一體化的醫(yī)藥研發(fā)服務能力與技術平臺賦能于中國大健康領域的創(chuàng)業(yè)者和科學家，讓越來越多潛在的突破性創(chuàng)新藥進入行業(yè)的研發(fā)管線，讓創(chuàng)業(yè)者和科學家更容易地實現(xiàn)研發(fā)創(chuàng)業(yè)與治病救人的夢想，為中國醫(yī)藥行業(yè)和大健康產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展添磚加瓦。自2015年初，藥明康德開始協(xié)助國內醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)新藥并向原國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交臨床試驗新藥申報業(yè)務，迄今已申報20余例。

　　醫(yī)藥行業(yè)是“中國制造2025”提出的10個重點行業(yè)之一。國家利好政策頻出，上市許可人制度試點，成功加入ICH，正是我國全力發(fā)展創(chuàng)新的好時機，同樣也是藥明康德等CRO企業(yè)發(fā)展的新時代。

　　轉自：中國關注網(wǎng)

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