海南博鰲將建國際醫(yī)療旅游先行區(qū)

　　9月16日，國家發(fā)改委、國家衛(wèi)健委等四部委聯(lián)合出臺了《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實(shí)施方案》?！斗桨浮芬?，到2025年，先行區(qū)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、裝備、藥品與國際先進(jìn)水平“三同步”；到2030年，醫(yī)療服務(wù)及科研達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)水平。

　　《方案》提出，結(jié)合探索建設(shè)中國特色自由貿(mào)易港，統(tǒng)籌研究先行區(qū)進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械關(guān)稅及增值稅減免支持政策。針對先行區(qū)引進(jìn)的單克隆抗體等低風(fēng)險(xiǎn)類特殊物品實(shí)施“先入（保稅）倉、后檢疫”的監(jiān)管模式。

　　海南省省長沈曉明指出，此舉將極大地降低全球創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國市場的成本，使國際企業(yè)有更高的積極性，將全球最好的藥物、最好的器械帶到中國市場，同時(shí)能夠使更多的中國病患得益于全球最先進(jìn)的藥物和醫(yī)療器械。

　　不過，沈曉明同時(shí)表示：“目前正在制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和政策法規(guī)體系，因?yàn)檫@件事情完全是體制機(jī)制創(chuàng)新，所以我們還要建立相應(yīng)的政策法規(guī)體系。”

　　去年4月，《關(guān)于在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實(shí)施〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉有關(guān)規(guī)定的決定》印發(fā)，此后，先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需并且在我國沒有同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，由海南省人民政府實(shí)施進(jìn)口批準(zhǔn)；12月，《關(guān)于在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時(shí)調(diào)整實(shí)施〈中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例〉有關(guān)規(guī)定的決定》印發(fā)，海南博鰲樂城國際旅游先行區(qū)里的醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品（不含疫苗）的申請，開始由海南省人民政府實(shí)施審批。

　　據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛介紹，截至目前，海南省批準(zhǔn)進(jìn)口的臨床急需藥品共有4個(gè)品種、5個(gè)批次，其中包括治療特異性皮炎的杜普單抗、治療乳腺癌的T-DM1以及治療肺癌的德瓦魯單抗等。此外，批準(zhǔn)臨床急需的醫(yī)療器械共有17個(gè)批次26個(gè)品種、271套產(chǎn)品，包括人工角膜、人工耳蝸、皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、無導(dǎo)線起搏器等。

　　實(shí)際上，全國每年大概有60萬人去國外看病。“這60萬中國人去國外看病，為的是尋求國外最好的藥物、最好的醫(yī)療器械。根據(jù)目前國內(nèi)監(jiān)管現(xiàn)狀，這些最好的藥物、最好的器械進(jìn)入國內(nèi)市場，至少需要五年左右的時(shí)間。”沈曉明說。

　　對此，《方案》也提出，研究出臺外籍醫(yī)務(wù)人員、患者及陪同人員到先行區(qū)診療的入境、停留居留便利化政策措施。在患者備案承諾基礎(chǔ)上，有條件允許先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者帶合理自用量的進(jìn)口藥品離開先行區(qū)使用。

　　在此情況之下，對于藥品及器械的風(fēng)險(xiǎn)管控顯得尤為重要。沈曉明表示，海南將從園區(qū)、醫(yī)院和醫(yī)生三個(gè)層面加強(qiáng)合理自用藥進(jìn)口藥品的監(jiān)管。具體來看，將建立信息化系統(tǒng)平臺，實(shí)現(xiàn)特殊藥品來源可追溯、去向可查證、行為可留痕、責(zé)任可追究。

　　此外，《方案》提出，授權(quán)衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局屬（管）的3-5家公立醫(yī)院探索將品牌、商標(biāo)、技術(shù)、管理等以特許經(jīng)營形式提供給先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，獲得授權(quán)的公立醫(yī)院所獲特許經(jīng)營收益全部用于自身建設(shè)發(fā)展。

　　數(shù)據(jù)顯示，2018年，先行區(qū)接待醫(yī)療旅游人數(shù)同比增長69.1%，今年1-8月同比增長41.2%。據(jù)海南省宣傳部部長肖鶯子介紹，目前先行區(qū)共引進(jìn)簽約院士專家團(tuán)隊(duì)51個(gè)，正式受理投資項(xiàng)目81個(gè)，開工建設(shè)16個(gè)，已經(jīng)有9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)或試運(yùn)營。

　　轉(zhuǎn)自：北京商報(bào)

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