醫(yī)藥行業(yè)重新回歸創(chuàng)新驅(qū)動 政策演變倒逼企業(yè)加速轉(zhuǎn)型


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2023-04-07





  3月以來,A股上市公司2022年年報披露如火如荼。Choice數(shù)據(jù)顯示,目前共有236家生物醫(yī)藥企業(yè)披露2022年年度業(yè)績,近六成企業(yè)報喜。

  康緣藥業(yè)打頭陣發(fā)布首張藥企“成績單”,營收及凈利潤雙增長為上市藥企迎來“開門紅”。整體來看,目前37家公司凈利潤超過10億元,其中藥明康德、智飛生物、上海醫(yī)藥、達(dá)安基因凈利潤突破50億元;上海誼眾、艾力斯、亞輝龍、華大智造等23家公司業(yè)績翻倍,其中13家公司增速超過200%;包括白云山、南京醫(yī)藥、國藥股份、復(fù)星醫(yī)藥等在內(nèi)的22家公司營業(yè)收入突破百億元。此外,有98家公司出現(xiàn)虧損。

  創(chuàng)新藥密集進入收獲期

  隨著研發(fā)戰(zhàn)略的順利推進,國內(nèi)大批藥企創(chuàng)新升級進一步提速,并已開始進入集中收獲期。憑借核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束銷售拉動,上海誼眾2022年實現(xiàn)凈利潤1.43億元,實現(xiàn)上市后首次盈利,公司由此順利“摘U”。

  年報顯示,上海誼眾核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束于2021年第四季度獲批上市,公司也正式開展了該產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)及銷售工作。2022年,該產(chǎn)品銷量大幅增長,致使報告期內(nèi)營業(yè)收入大幅增長。具體來看,上海誼眾2022年度主營業(yè)務(wù)中,注射用紫杉醇聚合物膠束收入為2.36億元,同比增長5680.56%,占營業(yè)收入的99.89%。

  同樣取得優(yōu)異業(yè)績增速的艾力斯在2022年實現(xiàn)營業(yè)總收入7.96億元,同比增長50.21%;實現(xiàn)歸母凈利潤1.33億元,同比增長627.68%。對于2022年業(yè)績大幅增長,艾力斯表示,主要系報告期內(nèi)公司產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片實現(xiàn)銷售收入。

  伏美替尼正是艾力斯原研、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三代EGFR-TKI。2021年12月,伏美替尼通過醫(yī)保談判初次進入目錄,雖然價格降幅達(dá)79%,但其被納入醫(yī)保后銷售放量,為公司帶來了業(yè)績高速增長。

  百濟神州2022年實現(xiàn)營收95.66億元,大半收入來自兩大核心自研藥物。其中,百悅澤(澤布替尼)2022年全球銷售額達(dá)38.29億元。在美國,澤布替尼的銷售額為26.44億元,上年同期為7.46億元,增長超過2倍。在中國,澤布替尼實現(xiàn)銷售額10.15億元,上年同期為6.52億元。百濟神州另一款自研產(chǎn)品抗PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗)在2022年也實現(xiàn)了強勁增長。

  復(fù)星醫(yī)藥去年實現(xiàn)營業(yè)收入439.52億元,同比增長12.66%;實現(xiàn)歸母扣非凈利潤38.73億元,同比增長18.17%。其中創(chuàng)新產(chǎn)品收入突破100億元,得益于公司新上市產(chǎn)品漢斯?fàn)睢⒔荼栋驳氖杖胴暙I(xiàn)以及次新品漢曲優(yōu)、蘇可欣增長貢獻(xiàn)。截至2022年末,復(fù)星醫(yī)藥新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)中收入占比已超30%,比2021年的25%進一步提升。

  政策倒逼企業(yè)加速轉(zhuǎn)型

  近年來,藥品集中帶量采購、國家醫(yī)保談判日漸常態(tài)化,傳統(tǒng)仿制藥企利潤越來越薄。除了轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥,對于藥企來說,另一種開源方式是轉(zhuǎn)型拓展CDMO業(yè)務(wù),將之前擴張建廠的過剩產(chǎn)能用于承接外部項目,希望在減少工廠閑置、設(shè)備折舊等帶來損失的同時能得到一些現(xiàn)金流的補充。如今,CDMO業(yè)務(wù)也成為不少公司驅(qū)動業(yè)績增長的重要因素。

  2022年,金城醫(yī)藥實現(xiàn)歸母凈利潤2.73億元,同比增長153.15%。公司表示,凈利潤較上年同期增幅較大,主要是公司醫(yī)藥中間體、CMO/CDMO業(yè)務(wù)及生物特色原料藥銷售收入同比實現(xiàn)增長所致。海普瑞在年報中提到,公司在2022年不僅加大了新訂單的獲取力度,而且著力調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及提升綜合效益,使CDMO業(yè)務(wù)在2022年營業(yè)收入及利潤雙雙提升。2022年,海普瑞凈利潤增2倍達(dá)到7.3億元。

  轉(zhuǎn)型CXO似乎也逐漸成為創(chuàng)新藥企打造的第二增長點。

  三生國健2022年實現(xiàn)營業(yè)收入8.25億元,同比減少11.12%;實現(xiàn)歸母凈利潤4929.74萬元,同比增長172.99%。雖然公司核心產(chǎn)品益賽普受到市場競爭加劇以及患者就診率降低的影響,2022年收入同比下降,但CDMO業(yè)務(wù)成為公司業(yè)務(wù)的重要補充和新的增長點:2022年實現(xiàn)銷售收入1億元,同比增長159.81%。

  對于中藥企業(yè)來說,一系列利好政策的發(fā)布為其帶來了發(fā)展機遇期,想要抓住紅利創(chuàng)新發(fā)展的中藥企業(yè),愈加舍得投入、加大研發(fā),以進一步提高競爭力。一方面,中藥創(chuàng)新藥和獨家品種在醫(yī)保集采中具備較大的競爭優(yōu)勢;另一方面,中藥新藥進入快速審評審批通道的有效機制持續(xù)完善,中藥創(chuàng)新藥的審批速度明顯提高。

  首家披露年報的康緣藥業(yè),2022年實現(xiàn)營業(yè)收入43.5億元,同比增長19.25%;實現(xiàn)歸母凈利潤4.34億元,同比增長35.54%。值得一提的是,公司2022年研發(fā)支出占到營業(yè)收入的14.28%。2022年,公司的“中成藥智能制造技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心”通過驗收,新獲授權(quán)專利31件,申請發(fā)明專利27件。國家藥監(jiān)局2022年共批準(zhǔn)的7個上市中藥新藥中,康緣藥業(yè)占有兩席。

  天士力也持續(xù)加大研發(fā)投入力度,2022年研發(fā)投入達(dá)10.16億元,占營業(yè)收入比例為11.82%。天士力持續(xù)探索讓“老產(chǎn)品發(fā)新芽”,在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域,公司布局有26款產(chǎn)品,其中18款產(chǎn)品處于臨床II、III期研究階段。

  此外,江中藥業(yè)、啟迪藥業(yè)、健民集團等藥企研發(fā)支出增幅均超過30%,創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步伐進一步加快。(記者 張雪)


  轉(zhuǎn)自:上海證券報

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