中國醫(yī)藥保健品進出口商會研報：本土藥企集體出海時代來臨

　　近日，中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)布研報稱，隨著近年來我國原料藥、仿制藥和創(chuàng)新藥三條賽道的企業(yè)充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，積極布局國際化發(fā)展，本土藥企集體出海時代來臨。

　　上述報告稱，近年來，我國醫(yī)藥企業(yè)的國際競爭力得到較大提升。從細分行業(yè)來看，原料藥企業(yè)出海模式相對簡單，只要產(chǎn)品合規(guī)且性價比突出，取得國際認證后，國外藥企會主動上門尋求合作。

　　相較于仿制藥和創(chuàng)新藥，本土原料藥企業(yè)出海起步最早。自海正藥業(yè)1992年獲得首個美國FDA證書起，我國企業(yè)陸續(xù)獲得國際市場通行證，逐步進入國外中高端原料藥市場。經(jīng)過多年發(fā)展，目前本土企業(yè)已承擔全球約三分之一的原料供給。中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2022年我國原料藥出口總額達517.9億美元，在全球原料藥市場占有舉足輕重的地位，是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展的“壓艙石”。

　　在仿制藥方面，自開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價及集中采購以來，我國仿制藥出海歐美市場進入快速發(fā)展期。據(jù)BCG（波士頓咨詢）分析，2021年，國際領(lǐng)先藥企海外收入平均占比均超過60%，而我國藥企海外收入占比最高的復星醫(yī)藥海外收入占比僅為35%（包括海外收購帶來的現(xiàn)金流及新冠病毒疫苗的海外銷售額）。

　　此外，現(xiàn)階段我國醫(yī)藥企業(yè)出口的制劑產(chǎn)品以激素類、肝素、抗菌藥、青蒿素等為主，這反映出我國制劑出海的核心競爭力較弱。由此可見，我國藥企在藥物制劑領(lǐng)域的國際市場影響力還有待進一步提升。

　　在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，2006年，微芯生物將西達本胺海外權(quán)益以2800萬美元價格轉(zhuǎn)讓給滬亞生物，實現(xiàn)了我國創(chuàng)新藥出海零的突破。2017年，我國藥監(jiān)部門加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH），推動我國藥品監(jiān)管體系與國際接軌，大大加快了創(chuàng)新藥出海速度。

　　公開資料顯示，近幾年我國創(chuàng)新藥以License-out（即“授權(quán)”）形式出海的數(shù)量迅速增長。2022年12月6日，康方生物宣布以5億美元首付款，最高50億美元的總金額，授予Summit公司在美國、歐洲、日本和加拿大開發(fā)和商業(yè)化依沃西的獨家許可權(quán)。此次合作無論是首付款還是總金額，再次刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)紀錄。我國創(chuàng)新藥自主出海已然起步，未來可期。

　　不過，上述報告也指出，總體來看，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展已取得明顯進展，但在國際化分工方面仍處價值鏈的中低端。未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展前景光明，但道阻且長。（記者 曾德金）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟參考報

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