《化妝品生產質量管理規(guī)范》今年7月1日起施行

　　據(jù)國家藥監(jiān)局網站消息，為規(guī)范化妝品生產質量管理，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產質量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)，自2022年7月1日起施行。

　　《規(guī)范》共九章六十七條，明確了機構與人員、質量保證與控制、廠房設施與設備管理、物料與產品管理、生產過程管理、委托生產管理、產品銷售管理等要求。

　　《規(guī)范》要求，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當誠信自律，按照本規(guī)范的要求建立生產質量管理體系，實現(xiàn)對化妝品物料采購、生產、檢驗、貯存、銷售和召回等全過程的控制和追溯，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產出符合質量安全要求的化妝品。

　　質量保證與控制方面，《規(guī)范》要求，企業(yè)應當建立并執(zhí)行追溯管理制度，對原料、內包材、半成品、成品制定明確的批號管理規(guī)則，與每批產品生產相關的所有記錄應當相互關聯(lián)，保證物料采購、產品生產、質量控制、貯存、銷售和召回等全部活動可追溯。

　　產品銷售管理方面，《規(guī)范》要求，化妝品注冊人、備案人應當建立并執(zhí)行產品召回管理制度，依法實施召回工作。發(fā)現(xiàn)產品存在質量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應當立即停止生產，召回已經上市銷售的產品，通知相關化妝品經營者和消費者停止經營、使用，記錄召回和通知情況。對召回的產品，應當清晰標識、單獨存放，并視情況采取補救、無害化處理、銷毀等措施。因產品質量問題實施的化妝品召回和處理情況，化妝品注冊人、備案人應當及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　國家藥監(jiān)局規(guī)定，自2022年7月1日起，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當按照《規(guī)范》要求組織生產化妝品。2022年7月1日前已取得化妝品生產許可的企業(yè)，其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的，應當自2023年7月1日前完成升級改造，使其廠房設施與設備等符合《規(guī)范》要求。

　　轉自：中國新聞網

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