化妝品監(jiān)管新規(guī)：禁止隨意夸大功效 引入“從業(yè)禁止”

　　隨著人們消費(fèi)水平的提高以及對(duì)美的需求增大，化妝品漸漸成為大家日常生活中不可或缺的一部分。我國(guó)是全球第二大化妝品市場(chǎng)，近年來(lái)市場(chǎng)規(guī)模年均增長(zhǎng)率達(dá)10%以上。

　　不過(guò)在化妝品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的同時(shí)，也存在行業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益不高、創(chuàng)新能力不足、品牌認(rèn)可度低、非法添加等問(wèn)題。

　　日前，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國(guó)務(wù)院令，公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，自2021年1月1日起施行。

　　《條例》對(duì)隨意夸大化妝品功效的情形做出規(guī)范，要求禁止化妝品標(biāo)簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用，禁止標(biāo)注虛假或者引人誤解的內(nèi)容。

　　并且，加大處罰力度，大幅提高罰款數(shù)額。增加“處罰到人”規(guī)定，對(duì)嚴(yán)重違法單位的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員等處以罰款，據(jù)情形可實(shí)行“從業(yè)禁止”。

　　首次提出注冊(cè)人、備案人概念

　　《條例》首次提出化妝品注冊(cè)人、備案人制度，由化妝品注冊(cè)人、備案人承擔(dān)化妝品質(zhì)量安全和功效宣稱的主體責(zé)任，同時(shí)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中各個(gè)企業(yè)主體的法律責(zé)任進(jìn)行了界定。

　　中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)技術(shù)總監(jiān)董樹(shù)芬解釋稱，在目前法規(guī)要求中，責(zé)任企業(yè)通常被稱為“生產(chǎn)企業(yè)”或“生產(chǎn)者”，雖然有細(xì)則或相應(yīng)的解釋，但字面理解容易和產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)混淆，造成責(zé)任不清、認(rèn)定不明，特別是存在委托加工情形的產(chǎn)品。

　　據(jù)報(bào)道，當(dāng)前，我國(guó)化妝品注冊(cè)備案的企業(yè)約7萬(wàn)多家，其中持有生產(chǎn)許可證的企業(yè)有5000多家。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，90%以上的企業(yè)采用委托方式組織生產(chǎn)，75%以上的產(chǎn)品為委托生產(chǎn)的產(chǎn)品。

　　《條例》繼續(xù)保留了委托加工的生產(chǎn)形式，明確了化妝品注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品；也可以委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品，確認(rèn)了委托企業(yè)的質(zhì)量安全責(zé)任。受托生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé)，對(duì)受托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　祛斑美白、防曬等為特殊化妝品牙膏納入普通化妝品管理

　　化妝品直接使用于人體，其質(zhì)量至關(guān)重要。此次《條例》按照風(fēng)險(xiǎn)程度將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。

　　南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院教授宋華琳表示，化妝品監(jiān)管屬于典型的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管?！艾F(xiàn)代社會(huì)中不存在零風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于化妝品監(jiān)管而言，應(yīng)厘定特定的風(fēng)險(xiǎn)水平，對(duì)高于此水平的風(fēng)險(xiǎn)引入干預(yù)度較高的監(jiān)管方式加以監(jiān)管；對(duì)于低于此水平的風(fēng)險(xiǎn)，則選擇干預(yù)度較低的監(jiān)管方式進(jìn)行監(jiān)管?！?/p>

　　《條例》規(guī)定用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。調(diào)整后的特殊化妝品將繼續(xù)以產(chǎn)品安全為底線實(shí)行注冊(cè)管理。其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。

　　值得注意的是，《條例》將牙膏納入普通化妝品進(jìn)行管理。牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題等功效。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)擬訂，報(bào)國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)審核、發(fā)布。

　　此外，對(duì)《條例》施行前已經(jīng)注冊(cè)的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起設(shè)置5年的過(guò)渡期，過(guò)渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售，過(guò)渡期滿后不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售該化妝品。

　　禁止化妝品標(biāo)簽明示或暗示具有醫(yī)療作用

　　目前化妝品行業(yè)存在隨意夸大化妝品功效的情形?！稐l例》規(guī)定化妝品注冊(cè)人或者備案人對(duì)化妝品的功效宣稱負(fù)責(zé)。并且化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，并公開(kāi)依據(jù)摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。

　　《條例》要求不得在化妝品標(biāo)簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用，禁止標(biāo)注虛假或者引人誤解的內(nèi)容，化妝品廣告不得以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　并且法律責(zé)任一章規(guī)定了相應(yīng)罰則：化妝品廣告違反本條例規(guī)定的，依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定給予處罰；采用其他方式對(duì)化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的，依照有關(guān)法律的規(guī)定給予處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　電商平臺(tái)承擔(dān)經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任

　　目前，線上消費(fèi)成為消費(fèi)的大趨勢(shì)，此次《條例》明確了電商平臺(tái)的責(zé)任，要求電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，承擔(dān)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任。

　　發(fā)現(xiàn)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告所在監(jiān)管部門(mén)；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止向違法的化妝品經(jīng)營(yíng)者提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)。

　　并且，平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)披露所經(jīng)營(yíng)化妝品的信息。
　　如果電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未依照本條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的，藥監(jiān)部門(mén)依法按規(guī)定給予處罰。

　　增加處罰到人規(guī)定據(jù)情形實(shí)行“從業(yè)禁止”

　　近年來(lái)，我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)在高速發(fā)展的同時(shí)，非法添加等違法現(xiàn)象較為突出?，F(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的法律責(zé)任較輕。此次《條例》加大對(duì)違法行為的懲處力度，對(duì)違法者用重典，將嚴(yán)重違法者逐出市場(chǎng)。

　　《條例》加大處罰力度，綜合運(yùn)用沒(méi)收、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件、市場(chǎng)和行業(yè)禁入等處罰措施，大幅提高罰款數(shù)額。

　　具體包括，對(duì)未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品、使用禁用物質(zhì)、非法添加等嚴(yán)重違法行為，最高可處以貨值金額30倍罰款。

　　并且，增加“處罰到人”規(guī)定，對(duì)嚴(yán)重違法單位的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以罰款，一定期限直至終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　轉(zhuǎn)自：新京報(bào)

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