《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》征求意見 直播營銷需具授權(quán)書

　　近日，國家藥監(jiān)局在其官網(wǎng)發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》（以下簡稱《規(guī)范（征求意見稿）》）。

　　據(jù)介紹，為貫徹落實《中華人民共和國電子商務(wù)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》，向社會公開征求意見，共四章七十四條，分為總則、網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者質(zhì)量管理、平臺經(jīng)營者質(zhì)量管理、附則等四個章節(jié)。

　　《規(guī)范（征求意見稿）》強調(diào)，本規(guī)范是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的基本要求，適用于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者和為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺經(jīng)營者。視頻、直播、網(wǎng)絡(luò)社交等網(wǎng)絡(luò)服務(wù)提供者為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者提供網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營場所、交易撮合、信息發(fā)布等網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)依法履行平臺經(jīng)營者的醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理義務(wù)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動和提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，確保網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全和可追溯。

　　《規(guī)范（征求意見稿）》要求，通過直播方式營銷醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)為直播營銷人員出具加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明直播營銷的品種和期限，并加強對直播營銷人員的培訓(xùn)和管理，對直播營銷人員為本企業(yè)開展的直播營銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。

　　此前，有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號公布，自2018年3月1日起施行。（記者 韓璐）

　　轉(zhuǎn)自：中國經(jīng)濟網(wǎng)

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