福建省出臺(tái)措施 扶持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　鼓勵(lì)新藥研發(fā)和企業(yè)間合作開(kāi)發(fā)新品種，大力扶持廈門(mén)、平潭生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。昨日，記者從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，我省已經(jīng)出臺(tái)《促進(jìn)醫(yī)藥健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施細(xì)則》，將在十三個(gè)方面扶持我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。包括我省下放部分藥品、保健食品、化妝品的審查審批權(quán)限，并縮短藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的時(shí)限等。同時(shí)，我省將大力扶持廈門(mén)、平潭生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

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　　我省出臺(tái)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展細(xì)則 鼓勵(lì)企業(yè)合作研發(fā)新藥

　　東南快報(bào)訊記者林雅鼓勵(lì)新藥研發(fā)和企業(yè)間合作開(kāi)發(fā)新品種，大力扶持廈門(mén)、平潭生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。昨日，東南快報(bào)記者從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，近日我省已經(jīng)出臺(tái)《促進(jìn)醫(yī)藥健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施細(xì)則》，將在十三個(gè)方面扶持我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　根據(jù)細(xì)則，我省下放部分藥品、保健食品、化妝品的審查審批權(quán)限，并縮短藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的時(shí)限。同時(shí)，簡(jiǎn)化了多項(xiàng)程序包括醫(yī)療器械注冊(cè)和生產(chǎn)許可程序、“三品一械”經(jīng)營(yíng)許可證辦理程序、生產(chǎn)企業(yè)的檢查程序。

　　據(jù)悉，省食藥監(jiān)局成立行政審批機(jī)構(gòu)，設(shè)立行政服務(wù)中心，實(shí)行一個(gè)窗口對(duì)外，梳理一批即辦即結(jié)審批備案事項(xiàng)，做到當(dāng)天受理當(dāng)天辦結(jié)。

　　根據(jù)細(xì)則，凡屬于重大創(chuàng)新藥械、首仿藥、臨床急需的品種，在標(biāo)準(zhǔn)不降、程序不減的前提下，相關(guān)部門(mén)將提前介入、專(zhuān)人跟蹤，啟動(dòng)快速審查的程序，加快審評(píng)、審批進(jìn)程。引導(dǎo)企業(yè)與省內(nèi)外產(chǎn)業(yè)化研發(fā)能力強(qiáng)的高?？蒲性核透咚降难邪l(fā)機(jī)構(gòu)合作，挖掘一批市場(chǎng)前景好的藥物研發(fā)項(xiàng)目，依企業(yè)申請(qǐng)，組織專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)，召開(kāi)研發(fā)項(xiàng)目咨詢(xún)會(huì)，對(duì)企業(yè)研發(fā)提供技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，降低企業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提高研發(fā)時(shí)效性。

　　同時(shí)，我省將大力扶持廈門(mén)、平潭生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。省食品藥品監(jiān)督管理局除了對(duì)入駐廈門(mén)的臺(tái)資企業(yè)采取簡(jiǎn)政放權(quán)外，還將專(zhuān)門(mén)開(kāi)辟快速通道，將藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械臺(tái)資企業(yè)申請(qǐng)事項(xiàng)的部分權(quán)限委托廈門(mén)市食品藥品監(jiān)督管理局，指定專(zhuān)人提前介入臺(tái)資招商引資、投資建廠和產(chǎn)品注冊(cè)，推動(dòng)更多臺(tái)資“三品一械”生產(chǎn)企業(yè)入駐園區(qū)。

　　此外，探索在平潭小額自由貿(mào)易區(qū)內(nèi)制定“三品一械”流通的負(fù)面清單，視平潭食品藥品監(jiān)管的能力，可參照廈門(mén)市局的監(jiān)管政策逐步授權(quán)平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)食品藥品監(jiān)管局。

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