廣東暫停采購(gòu)8問(wèn)題膠囊藥

繼“老酸奶”和果凍等食品中招之后，工業(yè)明膠濫用所引發(fā)的風(fēng)波持續(xù)發(fā)酵。4月15日央視《每周質(zhì)量報(bào)告》欄目報(bào)道，膠囊生產(chǎn)企業(yè)使用皮革廢料制造藥用膠囊，并流入國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)。

　　昨日，有資深業(yè)內(nèi)人士向南方日?qǐng)?bào)記者爆料，稱(chēng)制藥企業(yè)在“毒膠囊”的產(chǎn)業(yè)鏈中也并非僅僅是“失察”。某些制藥企業(yè)的檢測(cè)人員事實(shí)上也知道其采購(gòu)的膠囊原料有問(wèn)題，只是與膠囊生產(chǎn)廠(chǎng)家相互串通，“心照不宣”而已。

　　爆料

　　不良廠(chǎng)家修改檢測(cè)記錄應(yīng)對(duì)檢查

　　央視的報(bào)道稱(chēng)，青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腦康泰膠囊等13個(gè)批次的膠囊劑藥品，所用膠囊的鉻含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2mg/kg的限量值，其中超標(biāo)最多的甚至高達(dá)90多倍。

　　在報(bào)道中，央視指稱(chēng)涉事的明膠廠(chǎng)、膠囊廠(chǎng)都是“明知故犯”，而制藥企業(yè)則“沒(méi)有盡到對(duì)藥品原料的把關(guān)責(zé)任”，使得這些用工業(yè)明膠加工的膠囊一路綠燈流進(jìn)藥廠(chǎng)，最終做成重金屬鉻超標(biāo)的各種膠囊藥品吃進(jìn)了患者的肚子。

　　據(jù)央視報(bào)道，在明明知道工業(yè)明膠賣(mài)到膠囊廠(chǎng)是生產(chǎn)藥用膠囊的情況下，江西省弋陽(yáng)縣龜峰明膠有限公司還專(zhuān)門(mén)擬定了一個(gè)工業(yè)明膠購(gòu)銷(xiāo)合同，并在合同中聲稱(chēng)，所售工業(yè)明膠不得用于食用和藥用，購(gòu)買(mǎi)方如違反則承擔(dān)完全責(zé)任，提供產(chǎn)品的廠(chǎng)方不負(fù)任何責(zé)任。購(gòu)買(mǎi)方必須簽訂合同才能買(mǎi)到這種明膠。

　　昨日，有不愿具名的資深業(yè)內(nèi)人士向南方日?qǐng)?bào)記者透露，事實(shí)上整個(gè)明膠采購(gòu)過(guò)程都存在灰色地帶，藥用膠囊生產(chǎn)廠(chǎng)家和制藥企業(yè)的檢測(cè)人員相互串通，雙方都知道產(chǎn)品是否合格，卻心照不宣。

　　“某些廠(chǎng)家和藥企為了追求利潤(rùn)，私底下做一些見(jiàn)不得光的動(dòng)作，就是所謂的‘上有政策，下有對(duì)策’。”這位業(yè)內(nèi)人士透露，某些不規(guī)范的企業(yè)會(huì)私底下另外生產(chǎn)一批正規(guī)合格的成品，來(lái)應(yīng)付食品藥品監(jiān)管部門(mén)的檢查，或者自己修改生產(chǎn)以及檢測(cè)記錄，在每個(gè)批次的成品中夾雜一些不及格的產(chǎn)品。

　　專(zhuān)家

　　監(jiān)管部門(mén)抽檢藥品一般不查膠囊

　　業(yè)內(nèi)人士介紹，目前藥用膠囊的明膠采購(gòu)流程中，膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須獲得生產(chǎn)許可證，通過(guò)國(guó)家T19001體系，并通過(guò)復(fù)評(píng)才可生產(chǎn)。而制藥廠(chǎng)必須獲得正規(guī)資質(zhì)，再接受一整套的檢測(cè)系統(tǒng)。

　　廣州市食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受南方日?qǐng)?bào)記者采訪(fǎng)時(shí)表示，藥品生產(chǎn)企業(yè)大多數(shù)是從外部采購(gòu)藥用膠囊，必須面向有合格資質(zhì)的廠(chǎng)家，并且索證索票。按規(guī)定，藥廠(chǎng)所采購(gòu)的膠囊入廠(chǎng)時(shí)須進(jìn)行批批檢測(cè)，包括檢測(cè)有無(wú)重金屬超標(biāo)等問(wèn)題，檢測(cè)合格后才可以將膠囊進(jìn)行分裝藥劑。

　　在具體的操作過(guò)程中，膠囊生產(chǎn)廠(chǎng)家必須對(duì)每一批號(hào)的產(chǎn)品提交成品化驗(yàn)報(bào)告單，記錄產(chǎn)品的各項(xiàng)指標(biāo)，包括產(chǎn)品的含量、生產(chǎn)設(shè)備條件等。接著制藥企業(yè)會(huì)對(duì)膠囊廠(chǎng)家提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，最后就是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其進(jìn)行例行的抽查檢驗(yàn)。

　　但廣州一名資深藥品檢驗(yàn)人士告訴記者，由于空心膠囊按要求須在采購(gòu)入廠(chǎng)時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，因此在制成膠囊制劑出廠(chǎng)時(shí)，藥廠(chǎng)不一定會(huì)再檢。除非是感到有問(wèn)題，或者是認(rèn)為膠囊可能影響藥品分解質(zhì)量等。

　　“用皮革下腳料做成空心膠囊，這是沒(méi)有想到的。”該人士透露，空心膠囊不是藥品成品，監(jiān)管部門(mén)在對(duì)藥廠(chǎng)藥品抽檢時(shí)，一般也不會(huì)專(zhuān)門(mén)檢測(cè)。該人士稱(chēng)，藥用膠囊有明確的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，要鑒定質(zhì)量是否過(guò)關(guān)，這是可以做到的，可以根據(jù)實(shí)際情況來(lái)設(shè)計(jì)。

　　市場(chǎng)

　　廣州藥店已下架遭曝光藥品

　　前日，南方日?qǐng)?bào)記者走訪(fǎng)了廣州市內(nèi)大參林、一致藥店等多家藥店，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)被曝光的藥品，在售的有與被曝光藥品同名的，但并非同一個(gè)廠(chǎng)家。

　　昨日，記者再度走訪(fǎng)了五羊新城附近的多家藥房，包括二天堂、采芝林、君濟(jì)堂等，查看公布的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品是否已暫停銷(xiāo)售和使用。記者假裝在處方柜臺(tái)前找阿莫西林、諾氟沙星等消炎藥。而店內(nèi)的銷(xiāo)售員向記者介紹的，均沒(méi)有四川蜀中制藥股份有限公司出品的膠囊。

　　在君濟(jì)堂，店內(nèi)的銷(xiāo)售員十分熱情地詢(xún)問(wèn)需要什么藥品。當(dāng)記者故意他問(wèn)及店內(nèi)是否有四川蜀中的阿莫西林和諾氟沙星時(shí)，銷(xiāo)售員立刻稍顯緊張，趕緊回答說(shuō)沒(méi)有，并向記者解釋“今天報(bào)道出來(lái)了這兩款藥鉻超標(biāo)，已被上面下令禁止出售?！?/p>

　　此外，記者也詢(xún)問(wèn)多家藥店的羚羊感冒膠囊。在此次通報(bào)的13家鉻超標(biāo)產(chǎn)品中，包括了修正藥業(yè)的羚羊感冒膠囊。而記者走訪(fǎng)發(fā)現(xiàn)，藥店所出售的羚羊感冒膠囊只有佛山德眾藥業(yè)出品的。

　　由于普通公眾無(wú)法掌握專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)技術(shù)和知識(shí)，對(duì)于不在黑名單中的藥品膠囊是否使用了工業(yè)明膠該如何辨別？有業(yè)內(nèi)人士建議，可以盡量通過(guò)外表去判斷?！耙话銇?lái)說(shuō)，劣質(zhì)的藥用膠囊會(huì)出現(xiàn)黑點(diǎn)等雜質(zhì)，甚至?xí)霈F(xiàn)小洞。同時(shí)它們表面缺乏光澤度，殼體的厚薄程度也不均勻，膠囊的硬度也不夠，缺乏彈性，拉開(kāi)膠囊殼體后，輕輕擠壓下會(huì)容易破碎?！?/p>

來(lái)源: 南方日?qǐng)?bào)

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