廣東八成企業(yè)獲新版GMP認證

　　記者從廣東省食品藥品監(jiān)管局獲悉，廣東省獲得《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范2010年修訂》簡稱新修訂藥品GMP證書的企業(yè)總數(shù)占在產(chǎn)企業(yè)的約八成。

　　廣東省食品藥品監(jiān)管局數(shù)據(jù)顯示，廣東注射劑類藥品在產(chǎn)企業(yè)83家，81家企業(yè)取得新修訂藥品GMP證書，通過率97.6%。無菌原料藥生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)企業(yè)9家，已全數(shù)取得新修訂藥品GMP證書。普通類制劑在產(chǎn)企業(yè)496家，已有356家企業(yè)取得新修訂藥品GMP證書，通過率72%。

　　據(jù)悉，2016年1月1日起，未通過新修訂藥品GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間必須停止生產(chǎn)。為促進企業(yè)在大限來臨前完成新修訂藥品GMP的認證，廣東省食藥監(jiān)聯(lián)合發(fā)改委等多部門從藥品技術轉讓等方面出臺配套政策，鼓勵藥品生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中；通過大講堂與刊物的形式加強對企業(yè)的培訓與宣傳；建立安監(jiān)等四部門協(xié)調機制，為企業(yè)新修訂藥品GMP認證開辟綠色通道。

　　廣東省食品藥品監(jiān)管局有關負責人認為，新修訂藥品GMP的實施有效促進了制藥工業(yè)與國際接軌，加快了廣東省醫(yī)藥產(chǎn)品進入國際市場的步伐。截至目前，廣東已有8家企業(yè)的12個原料藥、11家企業(yè)的57個制劑品規(guī)通過歐美藥品GMP認證或檢查，并進入歐美主流市場。

來源：新華網(wǎng)

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