上海力爭三年后生物醫(yī)藥制造業(yè)年度工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)1800億元

　　記者日前從上海市人民政府新聞發(fā)布會(huì)獲悉，2020年上海市生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值突破1400億元，上海力爭通過3年的努力，全市生物醫(yī)藥制造業(yè)年度工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到1800億元。

　　這一發(fā)展目標(biāo)出自上海最新發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，該意見自2021年6月1日起實(shí)施，重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械、先進(jìn)生物醫(yī)藥裝備和材料、新型服務(wù)外包等四大產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　上海市發(fā)展和改革委員會(huì)主任華源表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海重點(diǎn)發(fā)展的三大產(chǎn)業(yè)之一，一批填補(bǔ)國內(nèi)外空白的重大技術(shù)成果和產(chǎn)品涌現(xiàn)，包括全球首個(gè)節(jié)律紊亂疾病克隆猴模型、國產(chǎn)首個(gè)PD-1單抗藥物、全球首臺(tái)全景動(dòng)態(tài)2米PET-CT等。另外上海建立了6個(gè)國家級(jí)和17個(gè)市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心，以及國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心在上海成立，為創(chuàng)新資源集聚和企業(yè)在滬發(fā)展?fàn)I造了良好環(huán)境。

　　記者從發(fā)布會(huì)上獲悉，得益于上海率先探索的藥品上市許可持有人制度（MAH），截至目前，上海已為研究型持有人核發(fā)B類《藥品生產(chǎn)許可證》25張，這類持有人往往自己沒有生產(chǎn)場地。另外，今年1至4月，上海新批準(zhǔn)第二類醫(yī)療器械注冊證136張，數(shù)量同比增加約43%，審評審批耗時(shí)同比提速17%。

　　“力爭今年內(nèi)，實(shí)現(xiàn)上海市第二類醫(yī)療器械首次注冊、許可事項(xiàng)變更、延續(xù)注冊的技術(shù)審評時(shí)限比法定時(shí)限平均縮減50%；到2022年底，實(shí)現(xiàn)上海市第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊周期從平均10個(gè)月縮短至6到7個(gè)月。”上海市藥品監(jiān)督管理局副局長張清說。

　　張清還表示，從4月下旬開始，兩個(gè)長三角分中心已陸續(xù)開展咨詢、培訓(xùn)等多項(xiàng)業(yè)務(wù)工作，為企業(yè)提供“零距離”服務(wù)，探索審評重心逐步向產(chǎn)品研發(fā)階段前移，為后續(xù)審評審批流程節(jié)省時(shí)間、提高效能。下一步，市藥監(jiān)部門將繼續(xù)加強(qiáng)服務(wù)，在嚴(yán)守安全底線的基礎(chǔ)上，全力助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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