重大新藥創(chuàng)制專項助推江蘇醫(yī)藥產業(yè)穩(wěn)步發(fā)展

　　“十一五”期間，國家科技部在江蘇省部署實施國家重大新藥創(chuàng)制專項項目114項，撥經費6.6億元左右。“十二五”該省又有37個項目獲批，立項經費超過2.7億元。國家新藥創(chuàng)制重大專項通過支持新藥研發(fā)、大品種改造、關鍵技術研究、平臺和創(chuàng)新藥物孵化基地建設，極大地推動了江蘇醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。

　　產業(yè)規(guī)模穩(wěn)定增長

　　2010年，江蘇醫(yī)藥產業(yè)實現產值1662.6億元，同比增長30.85%，占全國的1/8，總量居全國第二，其中化學藥制劑、醫(yī)療器械等子行業(yè)規(guī)模居全國第一。今年以來，全省醫(yī)藥產業(yè)繼續(xù)保持良好的發(fā)展態(tài)勢，1~6月實現產值977.6億元，同比增長26.63%。

　　產業(yè)基地迅猛發(fā)展

　　重大專項在江蘇實施的項目有98%落戶在泰州、連云港、南京、蘇州、無錫、常州等六大產業(yè)基地，成為吸引和集聚國內外創(chuàng)新資源的重要手段，提升了產業(yè)的集約化水平，目前六大產業(yè)基地產值已占全省總量的70%以上。泰州醫(yī)藥城資源集聚效應進一步凸顯；蘇州醫(yī)療器械產品群、基因工程產品群和生物納米技術產品群正在崛起；昆山成為全國小核酸產業(yè)的集聚之地；無錫初步建成了具有國際競爭力的高端生物醫(yī)藥服務外包基地。

　　科技平臺體系不斷完善

　　重大專項的實施有力促進了江蘇一批高水平科技創(chuàng)新平臺的建設，依托泰州醫(yī)藥城孵化基地項目，江蘇先后投入近億元，配套建設了大小分子、安評中心、疫苗基地等10余個科技平臺，構建了醫(yī)藥城新藥研發(fā)技術體系；依托綜合性新藥研發(fā)大平臺，加強機制創(chuàng)新，引導高校主動為企業(yè)服務；依托企業(yè)技術平臺，提升產品和企業(yè)的競爭力，先聲藥業(yè)依托抗腫瘤分子靶向藥物與腦血管藥物集成創(chuàng)新技術平臺，大幅提高“必存”的純度，今年銷售有望突破10億元。

　　新藥研發(fā)能力持續(xù)提升

　　重大專項的實施為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供了大批創(chuàng)新項目源，如2008年圣和藥業(yè)獲重大專項支持的一類新藥左旋奧硝唑和恒瑞醫(yī)藥的艾瑞昔布，均已獲批上市，預計5年內都可達到5億元的規(guī)模。今年1~6月，全省新藥申請194個，獲批臨床批件56個，均居全國第一；獲批上市13個，其中一類新藥2個，目前江蘇一類新藥擁有數達到40個。

　　骨干企業(yè)逐步壯大

　　重大專項的實施對醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力建設、大品種改造、產學研合作、產業(yè)化水平提升發(fā)揮了重要作用，同時也引導帶動了企業(yè)研發(fā)投入的持續(xù)增加，先聲、恒瑞、天晴、康緣等企業(yè)研發(fā)投入占銷售額比例已在7%以上。恒瑞的多西他賽、天晴的甘草酸系列等大品種改造都獲得了重大專項的支持，年銷售均超過了7億元。目前，江蘇擁有年銷售超億元的醫(yī)藥品種有92個，其中超10億元的10個，大品種藥物數量全國第一。揚子江藥業(yè)居全國醫(yī)藥工業(yè)百強之首，恒瑞醫(yī)藥位中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強榜首，正大天晴在肝病藥物和甘草制劑方面居世界領先地位，康緣是中藥行業(yè)擁有新藥證書和國內外發(fā)明專利最多的企業(yè)。

　　高端人才加速集聚

　　通過國家重大新藥專項這個平臺，江蘇加大了海內外高層次人才和科技創(chuàng)新團隊的引進力度。近年來，全省引進的各類高層次人才中，國家“千人計劃”獲得者36人，省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才支持204個。2010年江蘇首批資助支持的8個科技創(chuàng)新團隊中，有3個是生物醫(yī)藥研發(fā)團隊，使江蘇省在腫瘤藥物、抗體藥物等領域緊跟國際前沿。

　　創(chuàng)新國際化進程明顯加快

江蘇已成為國際醫(yī)藥產業(yè)和資本轉移的首選之地，阿斯利康、惠氏等10家世界500強跨國制藥公司落戶江蘇。江蘇與以色列合作簽訂了“江蘇-以色列產業(yè)研發(fā)專項資金”，醫(yī)藥領域是重點支持方向。本土醫(yī)藥企業(yè)也以科技創(chuàng)新拓展國際市場空間，揚子江藥業(yè)、江山制藥、恩華藥業(yè)等一批企業(yè)制劑車間或產品通過歐盟GMP認證；恒瑞、豪森接受美國FDA認證，企業(yè)產品走向歐美市場；先聲藥業(yè)與百時美施貴寶聯手研發(fā)抗癌藥物；藥明康德已成為全國第一、全球第二的醫(yī)藥外包企業(yè)。

來源：中國醫(yī)藥報

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