1月17日，記者從河南省衛(wèi)健委獲悉，日前河南省出臺(tái)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見》），從提高臨床試驗(yàn)管理水平、深化審評(píng)審批制度改革、提升藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新能力、加大保障力度等方面制定15條具體措施，鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新。
《實(shí)施意見》提出，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥高等學(xué)校開展臨床試驗(yàn)，將臨床試驗(yàn)條件和能力評(píng)價(jià)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審；鼓勵(lì)臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)，對(duì)臨床試驗(yàn)研究者在職務(wù)提升、職稱晉升等方面與臨床醫(yī)生一視同仁。
在優(yōu)化行政審批流程方面，《實(shí)施意見》提出，推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審批全過(guò)程電子化，擴(kuò)大“串聯(lián)”改“并聯(lián)”審批范圍。在創(chuàng)新醫(yī)療器械審批方面，完善全省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，對(duì)經(jīng)審查確定為省級(jí)第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械的，優(yōu)先進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、技術(shù)審評(píng)、體系核查。
同時(shí)，河南省還將在支持仿制藥生產(chǎn)方面給出“真金白銀”的獎(jiǎng)勵(lì)：對(duì)在全國(guó)同品種前3家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)以及按期通過(guò)評(píng)價(jià)的企業(yè)，省財(cái)政一次性給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，在醫(yī)保支付方面予以支持，在藥品帶量采購(gòu)中優(yōu)先納入采購(gòu)品種范圍，在藥品招標(biāo)采購(gòu)和臨床用藥中同等條件下優(yōu)先選用。（記者 曹萍）
轉(zhuǎn)自：河南日?qǐng)?bào)
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