成都企業(yè)為全球藥廠新藥研發(fā)搭建“種子”庫

　　成都高新區(qū)表示，由成都先導(dǎo)藥物開發(fā)有限公司（以下簡稱成都先導(dǎo)）主導(dǎo)的“DNA編碼小分子化合物庫合成與先導(dǎo)化合物篩選創(chuàng)新平臺(tái)”，將領(lǐng)銜掀起全球藥業(yè)供貨革命。該中心將在月底完成1億個(gè)DNA編碼小分子化合物的合成。

　　從此，找到藥物“種子”不再難，國內(nèi)企業(yè)也可生產(chǎn)原創(chuàng)藥。新藥研發(fā)過程中，必須針對(duì)引起病變的基因及其相應(yīng)的蛋白（生物標(biāo)靶），找出藥物“種子”——先導(dǎo)化合物。但由于缺乏相關(guān)技術(shù)，此前全球原創(chuàng)藥幾乎全部來自發(fā)達(dá)國家。

　　成都先導(dǎo)公司董事長、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人李進(jìn)博士表示，DNA編碼小分子化合物的合成數(shù)字，將在年底突破3億，明年底突破10億。目前，全球另一先導(dǎo)化合物篩選服務(wù)的開放性平臺(tái)的DNA編碼小分子化合物數(shù)量為15億個(gè)。這就意味著，成都高新區(qū)將擁有世界級(jí)的先導(dǎo)化合物研發(fā)平臺(tái)和研發(fā)中心。

　　四川天府醫(yī)藥企業(yè)競爭力促進(jìn)中心主任許雷認(rèn)為，在新藥研發(fā)方面，成都企業(yè)已邁出了關(guān)鍵性的第一步，其對(duì)四川生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用不言而喻。

　　目前，采用DNA編碼化合物合成技術(shù)與相應(yīng)篩選方法的公司，全世界只有三家。其中，全球最大的制藥集團(tuán)葛蘭素史克通過收購獲得此項(xiàng)技術(shù)，但不對(duì)外提供服務(wù)。“實(shí)際上，全球只有兩家具有規(guī)模的公司為制藥企業(yè)提供專業(yè)的先導(dǎo)化合物篩選服務(wù)，我們是其中之一，另一家是丹麥公司?！崩钸M(jìn)表示，“今后全世界只要提到先導(dǎo)化合物篩選服務(wù)，就會(huì)想起成都。”

　　成都先導(dǎo)已獲得基于“DNA編碼化合物庫合成及篩選技術(shù)”的第一筆訂單：與一家英國制藥企業(yè)簽訂了百萬美元級(jí)的合同。還有幾家公司與其簽訂了合作協(xié)議。

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　　“成都造”創(chuàng)新平臺(tái)為新藥研發(fā)找出“種子”

　　新藥研發(fā) 成本降低時(shí)間縮短

　　截至4月底，成都先導(dǎo)合成的DNA編碼化合物數(shù)量已達(dá)5000萬個(gè)。按董事會(huì)制定的目標(biāo)，明年將完成50個(gè)生物靶標(biāo)的篩選。

　　李進(jìn)解釋，新藥研發(fā)過程中，必須針對(duì)引起病變的基因及其相應(yīng)的蛋白（生物標(biāo)靶），找出藥物“種子”——先導(dǎo)化合物。這是研發(fā)藥物的關(guān)鍵，也是研發(fā)過程中最具創(chuàng)新價(jià)值的一步。一個(gè)生物標(biāo)靶對(duì)應(yīng)一種先導(dǎo)化合物，一個(gè)先導(dǎo)化合物則對(duì)應(yīng)一種新藥。因此，明年成都企業(yè)有望主導(dǎo)研發(fā)50種新藥。

　　成都先導(dǎo)自主研發(fā)的技術(shù)之所以“新”，是因?yàn)槠洳槐叵駛鹘y(tǒng)技術(shù)一樣，將生物標(biāo)靶與數(shù)以億計(jì)的小分子化合物一一比對(duì)，而是將生物標(biāo)靶同時(shí)與數(shù)以億計(jì)的經(jīng)過DNA編碼的小分子化合物比對(duì)，由于有DNA編碼進(jìn)行標(biāo)識(shí)，就能從中篩選出與生物標(biāo)靶產(chǎn)生生物親和作用的小分子化合物，即先導(dǎo)化合物。李進(jìn)說：“先導(dǎo)化合物的數(shù)量越大，在篩選過程中發(fā)現(xiàn)新的先導(dǎo)化合物概率就越大?！?/p>

　　如此一來，制藥公司的研發(fā)成本、時(shí)間都將大為縮減。成都先導(dǎo)的首席運(yùn)營官浦豐年說，“這是一項(xiàng)革命性的藥物研發(fā)技術(shù)?！?

　　行業(yè)變革 從仿制藥走向原創(chuàng)藥

　　當(dāng)前，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成本壓力主要集中在創(chuàng)新研發(fā)環(huán)節(jié)，尤其是化學(xué)藥物。新藥研發(fā)投入巨大，按照傳統(tǒng)的先導(dǎo)化合物篩選模式，要獲得一個(gè)成為新藥的先導(dǎo)化合物，平均投入需2.6億美元包括研發(fā)失敗產(chǎn)生的沉沒成本。因此原創(chuàng)藥幾乎都來自發(fā)達(dá)國家。“目前我國制藥企業(yè)都處在仿制藥品的階段，沒有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，所以只能競相降價(jià)，利潤很低?！逼重S年表示，一旦技術(shù)的規(guī)模效益形成，研發(fā)成本進(jìn)一步降低，國內(nèi)制藥企業(yè)就有能力進(jìn)行新藥研發(fā)，“掌握了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥，帶來的將是利潤的快速提升。過去一直處于制藥產(chǎn)業(yè)鏈底層的中國藥企，將為此找到一條通往產(chǎn)業(yè)鏈高端的快速通道。”

　　但在許雷看來，這僅是新藥研發(fā)的萬里長征第一步。因?yàn)?，還須將具有病理學(xué)意義的元素篩查出來，排除有明顯毒素作用的元素；隨后進(jìn)行大量的動(dòng)物性試驗(yàn)，證明其藥效；進(jìn)而進(jìn)行大量的臨床試驗(yàn)，包括大樣試驗(yàn)，確保藥物安全、有效；最后才是藥物制造環(huán)節(jié)?！爸圃飙h(huán)節(jié)，還需要產(chǎn)業(yè)鏈條的跟進(jìn)?！?/p>

　　技術(shù)產(chǎn)業(yè)化過程也面臨諸多考驗(yàn)。因?yàn)橥环N功效的藥品成百上千?！笆袌鍪侵匾臋z驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。”許雷表示，這就看新藥在同類藥品中有無獨(dú)特優(yōu)勢，企業(yè)有無成熟的市場營銷團(tuán)隊(duì)。

來源：四川日報(bào)

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