一封舉報信，將重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責任公司（下稱“重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院”、“重慶醫(yī)工院”）推向風(fēng)口浪尖。
舉報者自稱為重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院員工，舉報該公司在生產(chǎn)原料藥過程中，違反藥品生產(chǎn)管理法規(guī)——編造生產(chǎn)記錄、改變產(chǎn)品工藝。
舉報信引起了重慶食品藥品監(jiān)督管理局（下稱“重慶食藥監(jiān)局”）的重視，8月31日，重慶食藥監(jiān)局公開表示：“我局黨組高度重視，已啟動對您投訴舉報的企業(yè)開展相關(guān)調(diào)查工作，現(xiàn)已派出由國家藥品GMP檢查員組成的調(diào)查組進駐企業(yè)。”
這起事件不僅關(guān)乎滬渝兩家上市公司，而且涉及中美兩國監(jiān)管部門。由于相關(guān)藥品銷往歐美，中間還涉及美國食品藥品監(jiān)督管理局（下稱“FDA”）對重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院的現(xiàn)場檢查，并被FDA認為不合格。
監(jiān)管介入
重慶食藥監(jiān)局網(wǎng)站上公布的舉報信中，舉報者羅列了多方面的內(nèi)容，其中包括：“欺騙上級藥品監(jiān)督管理部門，騙取藥品GMP證書。”
舉報信還提到：重慶醫(yī)工院存在“幾乎所有生產(chǎn)工藝都沒有根據(jù)批準的工藝生產(chǎn)”、“領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)員工大量編造生產(chǎn)記錄、檢驗記錄”、“在2016年5月美國FDA現(xiàn)場檢查后，得到了警示信”、“2017年11月美國FDA再次現(xiàn)場檢查，又出現(xiàn)了嚴重違反藥品管理法規(guī)的情況，得到了美國FDA給予的最差評價結(jié)果（OVI）”、“欺騙上級藥品監(jiān)督管理部門，騙取藥品GMP證書”、“主要供應(yīng)上海中西藥業(yè)的產(chǎn)品阿力哌唑，工藝作了重大改變”、“集中力量做重慶市藥監(jiān)局的工作，又請吃飯，又送紅包”等行為。
8月31日，重慶食藥監(jiān)局公開了調(diào)查進展情況稱：“我局組織的主要由國家藥品GMP檢查員組成的調(diào)查組，正對舉報的問題開展深入調(diào)查；駐局紀檢監(jiān)察組對舉報反映的我局監(jiān)管人員接受吃請、收受紅包的情況進行了初步核實，暫未發(fā)現(xiàn)有違法違紀問題；積極主動與舉報人進行聯(lián)系，但發(fā)現(xiàn)其所留信息不是舉報人真實信息，目前我們一直未能聯(lián)系上實際舉報人。”
波及兩家上市公司
重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院是上市公司重慶醫(yī)藥控股股份有限公司（000950.SZ，下稱“重藥控股”）的參股子公司，重藥控股通過重慶醫(yī)藥（集團）股份有限公司持有重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院43.11%的股權(quán)。
重藥控股的另外一名股東是上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（下稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司”），持有重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院56.89%的股權(quán)。
兩家公司都對這封舉報信作出了回應(yīng)。
8月31日上午，記者以投資者身份致電重藥控股董秘辦，詢問該公司近日的大跌是否受到重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院的造假舉報影響。
“股價大跌應(yīng)該是跟這個事件沒有關(guān)系，它（指重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院）只是我們的一個參股子公司，我們只是財務(wù)投資，它的每年銷售額只有幾千萬，利潤也是虧損的，每年大約虧損幾百萬。我們是做醫(yī)藥商業(yè)，它是做醫(yī)藥工業(yè)。影響基本上沒有，至于會不會產(chǎn)生系統(tǒng)性風(fēng)險，就不好說了，我們肯定會注意。”重藥控股董秘辦人士回應(yīng)稱。
作為重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院的實際控股方——上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（600196.SH，下稱“復(fù)星醫(yī)藥”）分別通過上海證券交易所發(fā)布公告回應(yīng)，以及通過“復(fù)星醫(yī)藥”官方微信公眾號來回應(yīng)。
復(fù)星醫(yī)藥的兩個回應(yīng)大致相同，但略有差異。復(fù)星醫(yī)藥回應(yīng)稱，重慶食藥監(jiān)局公開舉報信后，公司管理層高度重視，并第一時間就信件內(nèi)容嚴格自查核實。
重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院及其制藥公司重慶醫(yī)工院制藥有限責任公司（下稱“醫(yī)工院制藥”）主要從事仿制藥原料藥和中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要客戶為歐美及中國的制劑企業(yè)。復(fù)星醫(yī)藥針對舉報信中五點一一作出回應(yīng)：
針對美國食品藥品監(jiān)督管理局對重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院南岸區(qū)涂山路工廠進行檢查，針對其QC實驗室原料藥檢查中所發(fā)現(xiàn)的實驗室數(shù)據(jù)規(guī)范性不足出具警告信、提出整改要求。根據(jù)上述整改要求，已對重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院時任主要領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責任人員進行了嚴肅處理調(diào)整，并在積極推進相關(guān)整改工作，力爭盡快通過FDA現(xiàn)場檢查。
此外，根據(jù)醫(yī)工院制藥自查，現(xiàn)有產(chǎn)品均根據(jù)已批準的工藝進行生產(chǎn)。在生產(chǎn)過程中，對于生產(chǎn)工藝的調(diào)整均經(jīng)相關(guān)藥監(jiān)部門批準或備案。
重慶食藥監(jiān)局已就該信件所反映的內(nèi)容開展相關(guān)調(diào)查，并已于2018年8月23日對重慶醫(yī)工院進行了飛行檢查，飛行檢查的結(jié)果尚待結(jié)論性意見。
復(fù)興醫(yī)藥官方微信公眾號的回應(yīng)，則加上了8月31日上午重慶食藥監(jiān)管局的最新內(nèi)容，復(fù)星醫(yī)藥表示公司將密切關(guān)注舉報信所涉事項的后續(xù)進展，并及時與相關(guān)方保持有效溝通；同時將進一步要求下屬企業(yè)強化自律管理。
重藥控股連跌四日
8月28日，*ST建峰撤銷股票交易退市風(fēng)險警示，證券簡稱變更為“重藥控股”恢復(fù)上市。該股以每股12.60元開盤，隨后迅速下跌，盤中兩次觸及10%的跌幅而臨停。
8月29日，重藥控股開盤即跌停，以每股9.05元報收；8月30日，重藥控股繼續(xù)維持跌勢，按照8.33元的收盤價來算，三個交易日其跌幅為33.89%，市值蒸發(fā)超70億元。
8月30日上午，重藥控股董秘辦人士稱，公司目前經(jīng)營無異常，股價下跌過程如有異常會及時公告。
在重藥控股入主之前，000950.SZ的原名為重慶建峰化工股份有限公司（下稱“建峰化工”），因為連續(xù)三年虧損，建峰化工于2017年5月11日起被暫停上市。
經(jīng)歷了漫長的重大資產(chǎn)重組之后，重藥控股成為接盤者。建峰化工向化醫(yī)集團、深圳茂業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥等22名重慶醫(yī)藥股東非公開發(fā)行股份購買其合計持有的重慶醫(yī)藥（集團）股份有限公司（文中稱為“重慶醫(yī)藥”）96.59%股份。發(fā)行價格被確定為5.93元每股。
重慶醫(yī)藥100%的股權(quán)價格評估值為69.3億元，重組方給出了業(yè)績承諾，實際控制人仍然為重慶國資委未變。重大資產(chǎn)重組后，建峰化工更名為重藥控股，財務(wù)指標得到改善并且取得了深交所的同意，于2018年8月28日恢復(fù)上市。重藥控股恢復(fù)上市即迎接來大跌。8月31日，復(fù)星醫(yī)藥、重藥控股，均大幅跳水低開，復(fù)星醫(yī)藥的股價跌出最近12月的新低28.22元；重藥控股的股價則跌破8元，收于7.54元。（張曉暉）
轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟觀察報
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