8月24日，重慶市食品藥品監(jiān)管局公開信箱公布了一條醫(yī)藥研究公司內(nèi)部員工舉報(bào)公司造假的信息。
該舉報(bào)人聲稱，其本人為重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司的員工，最近從電視上看到關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物公司嚴(yán)重違反國(guó)家藥品生產(chǎn)管理法規(guī)的系列報(bào)道，他/她認(rèn)為，“其所在公司在違反國(guó)家藥品生產(chǎn)管理法規(guī)方面比長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物有過(guò)之無(wú)不及。”
對(duì)此，重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》，“舉報(bào)信中提到的情況不符合事實(shí)，目前市藥監(jiān)局還在做調(diào)查。”
該舉報(bào)人具體舉報(bào)公司違反國(guó)家藥品管理法規(guī)的情況如下：
1.領(lǐng)導(dǎo)無(wú)視生產(chǎn)管理法規(guī)，帶頭弄虛作假，編造生產(chǎn)紀(jì)錄、檢驗(yàn)紀(jì)錄。公司在2016年5月受到美國(guó)FDA警告后，于2017年11月再次被FDA基于最差評(píng)價(jià)結(jié)果。
2.欺騙上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，騙取藥品GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書。在向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)場(chǎng)地轉(zhuǎn)移和GMP證書過(guò)程中，用老工藝編造成套的生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄，蒙騙上級(jí)機(jī)關(guān)和檢查人員。
3.產(chǎn)品阿力哌唑生產(chǎn)不合格。違反規(guī)定，對(duì)圖譜進(jìn)行縮小積分面積計(jì)算，操縱產(chǎn)品合格出廠。
對(duì)于上述舉報(bào)信，重慶市食品藥品監(jiān)管局回復(fù)稱：局黨組高度重視，已啟動(dòng)對(duì)投訴舉報(bào)的企業(yè)開展相關(guān)調(diào)查工作，現(xiàn)已派出檢查組進(jìn)駐企業(yè)，如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在舉報(bào)內(nèi)容相關(guān)的違法違規(guī)生產(chǎn)行為，食品藥品監(jiān)管局將依法進(jìn)行查處。如有新的查辦結(jié)果會(huì)再次反饋。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從天眼查數(shù)據(jù)獲悉，重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司的大股東為上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司，持股比例為56.89%；另一家股東為重慶醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司，持股比例為43.11%。而重慶醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司由重慶化醫(yī)控股（集團(tuán)）公司持有74.99%股權(quán)，重慶化醫(yī)控股（集團(tuán)）公司則是上市公司重藥控股（000950，SZ）控股股東。
針對(duì)此次員工舉報(bào)，8月30日《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院，工作人員表示，“公司已經(jīng)知悉相關(guān)情況，但舉報(bào)信中提到的情況不符合事實(shí)。目前市藥監(jiān)局還在做調(diào)查，公司將等調(diào)查結(jié)果出來(lái)以后再做公開解釋。”
記者又致電重藥控股，公司工作人員回應(yīng)稱，被舉報(bào)公司不久前剛剛經(jīng)歷了監(jiān)管部門的飛行檢查，完全沒有問題。該工作人員同時(shí)表示，舉報(bào)事件和上市公司沒有關(guān)系。
轉(zhuǎn)自：每日經(jīng)濟(jì)新聞
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