去年，青島市共檢查藥品使用單位6100余家次，整改問(wèn)題80多家，立案30多起，罰款229萬(wàn)多元

　　12日，青島市食藥局公布了2016年“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作的開(kāi)展情況，去年，青島市共檢查藥品使用單位6100余家次，整改問(wèn)題80多家，立案30多起，罰款229萬(wàn)多元。據(jù)悉，至2016年底，全市所有一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部達(dá)到“規(guī)范藥房”創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)。2017年底前，全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)將全部達(dá)到規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

　　據(jù)介紹，針對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)不規(guī)范、渠道不合規(guī)的隱患問(wèn)題，青島食藥局下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)管理專項(xiàng)整治的通知》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)上年度重點(diǎn)品種和購(gòu)進(jìn)進(jìn)行溯源自查，化學(xué)藥及中成藥應(yīng)不少于5個(gè)品種或使用品種總量的5%；有使用中藥飲片的單位，中藥飲片應(yīng)不少于10個(gè)品種。每個(gè)品種與上游供應(yīng)單位的溯源自查應(yīng)做到函來(lái)函往，有自查痕跡記錄。監(jiān)管部門(mén)要加大抽查范圍，堅(jiān)決查處違規(guī)購(gòu)進(jìn)行為。2016年，全市共檢查藥品使用單位6100余家次，整改問(wèn)題80多家，立案30多起，罰款229萬(wàn)多元。同時(shí)，集體約談了在青島經(jīng)營(yíng)的5家中藥配方顆粒企業(yè)，要求企業(yè)從供貨上游監(jiān)管中藥配方顆粒的使用。
 

　　中藥飲片問(wèn)題多發(fā)易發(fā)，是藥品管理領(lǐng)域普遍存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。為此，青島食藥局在“規(guī)范藥房“創(chuàng)建工作中，出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，在全國(guó)率先建立中藥飲片監(jiān)管三項(xiàng)制度：一是中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收責(zé)任制。規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)中藥飲片供應(yīng)商的規(guī)模、質(zhì)量管理、信譽(yù)度等方面進(jìn)行評(píng)估，擇大、優(yōu)、高選用。鼓勵(lì)自建檢驗(yàn)室，對(duì)采購(gòu)的中藥飲片進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn)。遇到質(zhì)量不確定的產(chǎn)品，可送食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心做入庫(kù)前檢驗(yàn)，合格后方可進(jìn)入臨床使用。二是建立中藥配方顆粒和代客煎藥規(guī)范管理制度。規(guī)定中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年度要向所在區(qū)市局提交臨床使用總結(jié)報(bào)告。一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能使用一個(gè)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制中藥配方顆粒。提供中藥煎煮服務(wù)的，須按醫(yī)生處方及操作規(guī)范執(zhí)行，并按規(guī)定做好煎制記錄、標(biāo)記標(biāo)簽、處方保存。三是建立行業(yè)準(zhǔn)入和退出機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)銷售人員登記備案制度，未經(jīng)登記不得在本市銷售。對(duì)屬于《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定情形的，使用單位1年內(nèi)不再采購(gòu)其供應(yīng)的產(chǎn)品。供應(yīng)商所銷售的產(chǎn)品年度內(nèi)抽驗(yàn)判定為劣藥的，發(fā)現(xiàn)１次通報(bào)警告，第２次1年內(nèi)不再采購(gòu)其供應(yīng)的產(chǎn)品。供應(yīng)商再次進(jìn)入本市銷售，采購(gòu)單位應(yīng)向?qū)俚乇O(jiān)管部門(mén)報(bào)告，加大對(duì)檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品抽驗(yàn)批次和監(jiān)管力度，倒逼中藥飲片供應(yīng)商加強(qiáng)質(zhì)量保障。
 

　　據(jù)介紹，從2015年開(kāi)始，青島用三年時(shí)間創(chuàng)新開(kāi)展了“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作，建立健全藥品使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管體系。至2016年底，全市所有一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部達(dá)標(biāo)，一級(jí)以下單位中達(dá)標(biāo)率高于50%。2017年底前，全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)將全部達(dá)到規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

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