2017年7月31日,澎湃新聞(www.thepaper.cn)從葛蘭素史克(GSK)獲悉,中國(guó)國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市。
2016年7月7日,希瑞適獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市許可,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的疫苗。
希瑞適
葛蘭素史克方面稱,日前, 首批進(jìn)口的希瑞適已通過中國(guó)相關(guān)質(zhì)檢部門的檢驗(yàn)放行,現(xiàn)正供應(yīng)全國(guó)市場(chǎng),以滿足大量中國(guó)適齡女性對(duì)通過疫苗接種來預(yù)防宮頸癌的健康需求。
另外,提供希瑞適接種的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其它疫苗一樣, 是各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
葛蘭素史克有關(guān)人員向澎湃新聞透露,希瑞適目前在中國(guó)內(nèi)地已中標(biāo)省份的中標(biāo)價(jià),是580元/支。但考慮到藥品價(jià)格的加成問題,接種者最終付費(fèi)的價(jià)格可能會(huì)高于580元/支。
該人員還表示,希瑞適在中國(guó)港澳臺(tái)地區(qū)存在自費(fèi)和公費(fèi)市場(chǎng),因此價(jià)格有所不同。
研究表明,致癌型HPV感染是引發(fā)宮頸癌的必要條件。
據(jù)《2015中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告》,2015年我國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約9.89萬(wàn)例,死亡人數(shù)約3.05萬(wàn)。作為人類歷史上首個(gè)病因明確的癌癥,宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續(xù)感染引起,其中,7成以上為16型和18型HPV病毒引起。
此次獲批的葛蘭素史克希瑞適為二價(jià)疫苗,可預(yù)防16、18兩種HPV病毒,由這兩種病毒引起的宮頸癌占了總數(shù)的70%。
“價(jià)”代表了疫苗覆蓋的病毒細(xì)分種類,價(jià)越高,覆蓋面越大。
資料顯示,2006年問世的默沙東公司的佳達(dá)修是四價(jià)疫苗,2014年該公司又推出了九價(jià)的升級(jí)產(chǎn)品佳達(dá)修9,而葛蘭素史克一直在售的都是二價(jià)希瑞適。
不過,葛蘭素史克方面也向澎湃新聞表示,在一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)4 年、入組超過18000人的全球大規(guī)模臨床研究中,希瑞適也表現(xiàn)出對(duì)其它致癌型HPV的良好交叉保護(hù)效果,因此其對(duì)于所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護(hù)效力達(dá)到了93.2%。
2016年10月媒體消息稱,希瑞適已從最早進(jìn)入的市場(chǎng)美國(guó)黯然退出。國(guó)外醫(yī)藥專業(yè)網(wǎng)站Fierce Pharma曾報(bào)道,葛蘭素史克發(fā)言人向其透露:“由于美國(guó)市場(chǎng)對(duì)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(俗稱宮頸癌疫苗)“希瑞適”(Cervarix)的需求非常低,葛蘭素史克已經(jīng)決定將其從美國(guó)市場(chǎng)退市。”
2017月5月,繼葛蘭素史克,默沙東公司生產(chǎn)的主要用于預(yù)防宮頸癌的疫苗——4價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)佳達(dá)修,也獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)。
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