“去年，國內(nèi)經(jīng)正規(guī)渠道銷售的注射類醫(yī)美產(chǎn)品為400萬-500萬支，今年有望超過1000萬支，但非正規(guī)市場的銷售量是正規(guī)市場的2-3倍。”8月3日，在北京召開的中國醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化研討會上，中國整形美容協(xié)會副秘書長曹德全如是說。
當天，在上述研討會上，國家衛(wèi)計委綜合監(jiān)督局醫(yī)療監(jiān)督處處長邢路微表示，醫(yī)美行業(yè)的亂象很多來自于生活類美容院的非法行醫(yī)。不少消費者并不清楚美容院并不等同于醫(yī)療美容整形機構，即便是看似非常簡單的注射類的醫(yī)美行為，都必須在正規(guī)的醫(yī)療機構完成。
“我們現(xiàn)在主要工作一方面是打擊非法行醫(yī)的黑診所，另一方面對美容院進行規(guī)范。” 邢路微在會后向記者表示，“在規(guī)范市場方面，我們在今年內(nèi)，開始在北京、上海、廣州等主要城市的生活類美容院推廣一種警示牌，提示消費者不能在此類場所接受任何侵入身體、皮膚的治療服務，類似于公共場合常見的禁止吸煙的標志。”
邢路微還表示，希望該項舉措未來可以覆蓋全國，“現(xiàn)在北京推行的情況很不錯，目前衛(wèi)計委和中整協(xié)這樣的行業(yè)協(xié)會合作，希望借助他們的力量，來共同完成這項任務。”
此前，有消費者反映，因為生活類美容院不屬于醫(yī)療機構，如果在消費產(chǎn)品過程發(fā)現(xiàn)商家使用假貨或水貨，只能先找地方工商部門投訴，但很多工商部門的執(zhí)法者并不具備醫(yī)學方面的專業(yè)知識，有時也難以作出判斷，從而導致在監(jiān)管上存在真空。
對此，邢路微向澎湃新聞表示，現(xiàn)在只要消費者發(fā)現(xiàn)生活類美容院主動提供注射類或其他侵入式治療的產(chǎn)品，就可向當?shù)氐男l(wèi)計委投訴非法行醫(yī)。
除了非法行醫(yī)的場所，醫(yī)美產(chǎn)品市場更加魚龍混雜，給消費者帶來了更大的辨別難度。
中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院注射美容中心主任陳光宇在會上表示，他一直對患者強調(diào)“三正”，即正規(guī)醫(yī)院、正規(guī)醫(yī)生和正規(guī)產(chǎn)品，“過去我把正規(guī)醫(yī)院排在第一位，但近兩年我發(fā)現(xiàn)，非正規(guī)產(chǎn)品帶來的危害才是最大的。”
曹德全表示，近來微整形市場蓬勃發(fā)展，注射類美容產(chǎn)品的需求激增，“去年，國內(nèi)經(jīng)正規(guī)渠道銷售的注射類醫(yī)美產(chǎn)品為400萬-500萬支，今年有望超過1000萬支，但非正規(guī)市場的銷售量是正規(guī)市場的2-3倍。”
據(jù)中國整形美容協(xié)會提供的數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)市場上銷售的玻尿酸和肉毒素類產(chǎn)品70%由假貨和水貨構成。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局在批準注射類醫(yī)美產(chǎn)品時一直較為審慎。截止目前，國內(nèi)獲得正式批文的玻尿酸類產(chǎn)品僅有15家，而肉毒素的審批管理更為苛刻，迄今只有蘭州生物制品研究所和艾爾建兩家的產(chǎn)品獲批。但實際上，“黑市”上流行的微整形類產(chǎn)品多達上百種。
邢路微表示，玻尿酸在我國屬于三類醫(yī)療器械，肉毒素不僅是處方類藥物，而且還屬于毒麻類藥品，無論是流通還是使用都應受到國家最為嚴格的監(jiān)管。
但國人出境游以及跨境購物平臺的興起，讓更多的未經(jīng)國家食藥監(jiān)批準的產(chǎn)品大量流入國內(nèi)，甚至不少消費者愿意自行出國帶貨。
“假貨的危害眾所周知，很多人覺得我只要不用到假貨就行了，并沒有意識到使用水貨同樣存在巨大的風險。”跨國藥企艾爾建中國區(qū)總裁趙萍表示。
據(jù)艾爾建的工作人員介紹，以艾爾建生產(chǎn)的肉毒素“保妥適”為例，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，全球所有的保妥適原料都由美國集中供應，再到愛爾蘭集中生產(chǎn) 。從生產(chǎn)到運輸，每一瓶“保妥適”暴露在室溫下的時間只能低于9個小時。一旦沒有采用正規(guī)的冷鏈運輸，產(chǎn)品的質(zhì)量就很難保證。
“肉毒毒素致病菌是世界上毒性最大的一種細菌，每1g肉毒桿菌就可以用于生產(chǎn)上百萬瓶‘保妥適’。在全球任何國家，肉毒素都屬于受到嚴格管理的毒麻類藥品，需要醫(yī)生處方才能獲得，因此沒有經(jīng)過合規(guī)冷鏈運輸?shù)娜舛舅?，或者不知道來源的產(chǎn)品，作用于人體的后果很難保證。”上述工作人員表示。據(jù)介紹，從今年開始三季度開始，艾爾建供應中國市場的產(chǎn)品額外加上了一種可供溯源的二維碼，以解決中國市場“水貨”橫行的問題。
趙萍還指出，根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，中國的醫(yī)美消費者平均年齡在35歲以下，但在美國70%的消費人群在45歲以上，“這意味中國的醫(yī)美消費群體普遍不夠成熟和理想，在消費者教育方面還需要政府監(jiān)管部門、醫(yī)療機構、企業(yè)投入更多的努力。”
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