艾滋病三合一復(fù)方新藥獲批上市：每日僅需服藥一次、每次一片

　　近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)了艾滋病治療新復(fù)方制劑綏美凱（化學(xué)名：多替阿巴拉米片）進(jìn)入中國。綏美凱作為具有明顯臨床治療優(yōu)勢的創(chuàng)新性單片復(fù)方制劑，能夠?yàn)榘滩』颊咧委熖峁O大的便利性，獲得國家食藥監(jiān)總局的優(yōu)先審評審批。
 

　　據(jù)了解，綏美凱是葛蘭素史克（GSK）下屬合資公司ViiV Healthcare艾滋病治療創(chuàng)新藥物，是目前唯一含有多替拉韋（DTG）的三合一復(fù)方藥物，具有耐受性好、耐藥屏障高，藥物相互作用少的特點(diǎn)，每日一次，每次一片，顯著減少艾滋病患者的服藥負(fù)擔(dān)，從而提高患者用藥依從性，并顯著改善其生活質(zhì)量。
 

　　30年前，艾滋病幾乎等同于絕癥，通過醫(yī)生和科學(xué)家的共同努力，艾滋病治療取得了顯著進(jìn)步，目前艾滋病正在變成一個(gè)可以控制的慢性疾病。截至2016年6月30日，全國報(bào)告現(xiàn)存活的艾滋病病毒（HIV）感染者/艾滋病病人超過62萬例，報(bào)告死亡逾19萬，目前正在接受抗病毒治療患者超過42萬人。
 

　　GSK中國/香港醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人、副總裁Wim Swyzen醫(yī)學(xué)博士表示，“通過有效的艾滋病藥物治療，艾滋病患者和健康人群的壽命越來越接近。藥物的依從性和用藥的便利性，對于進(jìn)一步提升患者的生活質(zhì)量發(fā)揮著越來越重要的作用。目前中國市場上還沒有每天服用一次，每次一片的藥物，綏美凱的獲批上市填補(bǔ)了這一空白，滿足了醫(yī)患用藥便利的迫切需求。”
 

　　Wim Swyzen表示，CFDA近期在新藥審評審批方面所采取了積極行動，GSK將繼續(xù)加強(qiáng)在中國的研發(fā)活動，努力將更多的艾滋病新藥引入，例如，二合一復(fù)方制劑、長效作用制劑等。
 

　　據(jù)悉，綏美凱已在100多個(gè)國家獲批，并被歐美多個(gè)權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)推薦為初治艾滋病病人治療方案的一線治療藥物。
 

　　繼去年上市艾滋病新藥特威凱之后，這是GSK又一個(gè)治療艾滋病新藥在中國獲批上市。GSK自1999年起開始為中國患者帶來艾滋病藥物，雙汰芝是GSK在中國首個(gè)獲批的艾滋病抗病毒治療藥物。
 

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